次の分類のうち、コンタクトレンズが該当するのはどれか。1つ選べ。…
薬学理論問題(法規) 第145問
次の分類のうち、コンタクトレンズが該当するのはどれか。1つ選べ。
- (1)高度管理医療機器
- (2)管理医療機器
- (3)一般医療機器
- (4)再生医療等製品
- (5)医薬部外品
正答 (1)
正答は (1)。コンタクトレンズは、不具合があると人の健康に重大な影響を与えるおそれがあり、高度管理医療機器(クラスⅢ)です。
視力補正用でない度なしのカラーコンタクトレンズも、高度管理医療機器として扱われます。高度管理医療機器の販売・貸与には、許可が要ります。
【ほかの選択肢】
(2) 管理医療機器は電子体温計・補聴器など。コンタクトレンズは当たらない 誤り
(3) 一般医療機器はピンセット・救急絆創膏など、副作用・機能障害が起きても健康への影響がほとんどないもの 誤り
(4) 再生医療等製品は、細胞を加工した製品や遺伝子治療用製品 誤り
(5) 医薬部外品は、作用が緩和な薬用化粧品・殺虫剤などで、医療機器ではない 誤り
出典:第107回 薬剤師国家試験 問145(厚生労働省 公表)出典元ページ
最終更新日
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