製造物責任と医薬品に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。…
薬学理論問題(法規) 第142問
製造物責任と医薬品に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。
- (1)薬局は、医薬品に関して製造物責任を負う製造業者等に該当する場合がある。
- (2)一般用医薬品は、製造物責任の対象とならない。
- (3)製造物責任の損害賠償が認められるためには、欠陥によって入院を必要とするような医療の提供があったことが必要である。
- (4)医薬品は、副作用があっても直ちに製造物としての欠陥とはならない。
- (5)製造物責任の損害賠償が認められるためには、被害者が医薬品製造に関する製造業者等の過失を立証することが必要である。
正答 (1)(4)
正答は (1)と(4) です。
この設問は「適切なもの」を選ぶ形式です。つまり 「薬局は、医薬品に関して製造物責任を負う製造業者等に該当する場合がある。」と「医薬品は、副作用があっても直ちに製造物としての欠陥とはならない。」の2つが正しい内容で、残りの選択肢には誤りが含まれています。
出典:第109回 薬剤師国家試験 問142(厚生労働省 公表)
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