医薬品医療機器等法における医薬部外品に関する記述として、正しいのはどれか。２つ選べ。…

薬学理論問題（法規）　第144問

医薬品医療機器等法における医薬部外品に関する記述として、正しいのはどれか。２つ選べ。

(1)医薬品と同じ目的のために使用されるものがある。
(2)「はえ」や「蚊」の防除の目的で使用されるものがある。
(3)日本薬局方白色ワセリンは医薬部外品である。
(4)外用剤に限定される。
(5)店舗で販売するには、販売業の届出が必要である。

正答 (1)(2)

正答は (1)と(2)。医薬部外品には、医薬品と同じ目的で使われる作用の緩和なもの（指定医薬部外品など）や、はえ・蚊の防除に使うものがあります。医薬品医療機器等法では、医薬部外品を、吐き気の防止・口臭や体臭の防止・あせもの防止・脱毛の防止などの目的のもの、ねずみ・はえ・蚊・のみなどの防除の目的のもの、医薬品と同じ目的で使われるもののうち厚生労働大臣が指定するもの、に分け、いずれも人体への作用が緩和なものとしています。【ほかの選択肢】 (3) 日本薬局方に収められている物は医薬品。日本薬局方白色ワセリンは医薬品　誤り

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(4) ドリンク剤など内服のものもあり、外用剤に限られない　誤り (5) 医薬部外品の販売には、許可も届出も要らない　誤り【ポイント】日本薬局方に収められている物は、それだけで医薬品です。

出典：第111回薬剤師国家試験問144（厚生労働省公表）出典元ページ

最終更新日 2026年11月5日

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