医薬品の適正使用情報に関する記述のうち、正しいものはどれか。…
医薬品の適正使用と安全対策 第101問
医薬品の適正使用情報に関する記述のうち、正しいものはどれか。
- (1)要指導医薬品は、医師の処方箋に基づき、消費者が購入し、自己の判断で使用する。
- (2)販売時に専門家から直接情報提供を受けた購入者以外の家族等がその医薬品を使用する場合、添付文書に目を通さなくても購入者が一度説明を受けているので十分である。
- (3)一般用医薬品の添付文書には、リスク区分の記載が省略されることがある。
- (4)一般用医薬品には、添付文書又はその容器若しくは被包に、「用法、用量その他使用及び取扱い上の必要な注意」等の記載が義務づけられているが、それらの記載が明瞭なものとなるよう使用上の注意等として添付文書に記載されている場合が多い。
正答 (4)
正答は (4)。正しいのはこれです。
【(4) 正しい】
要指導医薬品、一般用医薬品等には、添付文書又はその容器若しくは被包に、「用法、用量その他使用及び取扱い上の必要な注意」等の記載が義務づけられています(法第52条第2項)。一般用医薬品では、これらは主に添付文書に「使用上の注意」等として記載されています。
【ほかの選択肢】
(1) 誤り。要指導医薬品は、医師の処方箋に基づいて使用されるものではありません。一般用医薬品と同じく、薬剤師等から提供された情報に基づき、一般の生活者が購入し、自己の判断で使用するものです。
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(2) 誤り。販売時に専門家から直接情報提供を受けた購入者以外の家族等がその医薬品を使用する際には、添付文書に目を通し、使用上の注意等に留意して適正に使用されることが特に重要です。
(3) 誤り。添付文書には、販売名、薬効名とともに各製品のリスク区分が記載されています。省略されることがあるのは、販売名に薬効名が含まれているような場合の「薬効名」です。
出典:登録販売者試験 令和3年度(愛媛県 公表問題)出典元ページ
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