一般用医薬品の添付文書に関する記述のうち、誤っているものはどれか。…

医薬品の適正使用と安全対策 第102問

一般用医薬品の添付文書に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

正答 (4)
正答は (4)。誤っているのはこれです。 【(4) 誤り ―― 有効成分は名称と分量を記載します】 添付文書の「成分及び分量」の項には、有効成分の名称(一般的名称のあるものについてはその一般的名称)及び分量が記載されています。名称が記載されていれば分量を省略してよい、という扱いはありません。 【ほかの選択肢】 (1) 正しい。効能又は効果は、一般の生活者が自ら判断できる症状、用途等が示されており、「適応症」として記載されている場合もあります。 (2) 正しい。添加物として配合されている成分は、製薬企業界の自主申し合わせに基づいて添付文書及び外箱への記載がなされており、「香料」「pH調整剤」「等張化剤」のように用途名で記載されているものもあります。 (3) 正しい。一般用検査薬では、その検査結果のみで確定診断はできないので、判定が陽性であれば速やかに医師の診断を受ける旨が記載されています。

出典:登録販売者試験 令和4年度(愛媛県 公表問題)出典元ページ

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