一般用医薬品の添付文書に関する記述のうち、誤っているものはどれか。…
医薬品の適正使用と安全対策 第102問
一般用医薬品の添付文書に関する記述のうち、誤っているものはどれか。
- (1)効能又は効果は、「適応症」として記載されている場合もある。
- (2)添加物として配合されている成分については、現在のところ、製薬企業界の自主申し合わせに基づいて、添付文書及び外箱への記載がなされており、「香料」「pH 調整剤」「等張化剤」のように用途名で記載されているものもある。
- (3)一般用検査薬では、その検査結果のみで確定診断はできないので、判定が陽性であれば速やかに医師の診断を受ける旨が記載されている。
- (4)有効成分の名称が記載されていれば、その分量は省略されることがある。
正答 (4)
正答は (4)。誤っているのはこれです。
【(4) 誤り ―― 有効成分は名称と分量を記載します】
添付文書の「成分及び分量」の項には、有効成分の名称(一般的名称のあるものについてはその一般的名称)及び分量が記載されています。名称が記載されていれば分量を省略してよい、という扱いはありません。
【ほかの選択肢】
(1) 正しい。効能又は効果は、一般の生活者が自ら判断できる症状、用途等が示されており、「適応症」として記載されている場合もあります。
(2) 正しい。添加物として配合されている成分は、製薬企業界の自主申し合わせに基づいて添付文書及び外箱への記載がなされており、「香料」「pH調整剤」「等張化剤」のように用途名で記載されているものもあります。
(3) 正しい。一般用検査薬では、その検査結果のみで確定診断はできないので、判定が陽性であれば速やかに医師の診断を受ける旨が記載されています。
出典:登録販売者試験 令和4年度(愛媛県 公表問題)出典元ページ
この問題と解説は当サイトの責任で掲載しています。解説は愛媛県の見解ではありません。内容について、愛媛県へのお問い合わせはできません。
最終更新日
「医薬品の適正使用と安全対策」のほかの問題
- 令和5年度 第102問一般用医薬品の添付文書を構成する項目のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
- 令和5年度 第115問以下の医薬品成分のうち、一般用医薬品の添付文書の使用上の注意において、「次の人は使用(服
- 令和6年度 第108問一般用医薬品の添付文書における使用上の注意の記載に関する記述のうち、正しいものの組み合わ
- 令和7年度 第101問医薬品の適正使用情報に関する記述のうち、正しいものはどれか。
- 令和7年度 第114問企業からの副作用等の報告制度に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
- 令和3年度 第107問医薬品の適正使用情報の活用に関する記述のうち、誤っているものはどれか。
スポンサーリンク

