緊急安全性情報及び安全性速報に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。ａ緊急安全性情報、安全性速報ともに、…

医薬品の適正使用と安全対策　第111問

緊急安全性情報及び安全性速報に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。ａ緊急安全性情報、安全性速報ともに、製造販売業者の自主決定に基づいて作成することはできない。ｂ緊急安全性情報は、Ａ４サイズの青色地の印刷物で、ブルーレターとも呼ばれる。ｃ安全性速報は、製造販売業者から医療機関や薬局等への直接配布や、電子メール等により情報伝達される。ｄ一般用医薬品に関係する緊急安全性情報が発出されたことがある。