一般用医薬品の製品表示に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。…

医薬品の適正使用と安全対策　第110問

一般用医薬品の製品表示に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。ａ購入者によっては、購入後すぐ開封せずにそのまま保管する場合や持ち歩く場合があるため、添付文書を見なくても適切な保管がなされるよう、その容器や包装にも、保管に関する注意事項が記載されている。ｂ添加物として配合されている成分については、アレルギーの原因となり得るかどうかにかかわらず、すべてを外箱に記載する必要がある。ｃ製品表示として、医薬品医療機器等法で定められた表示事項以外を記載してはならない。ｄ配置販売される医薬品の使用期限の表示は、「配置期限」として記載される場合がある。

(1)（ａ，ｂ）
(2)（ａ，ｃ）
(3)（ａ，ｄ）
(4)（ｂ，ｄ）
(5)（ｃ，ｄ）

正答 (3)

正答は (3)。正しいのは（ａ）（ｄ）です。【（ａ）正しい】購入者によっては、購入後すぐ開封せずにそのまま保管する場合や持ち歩く場合があるため、添付文書を見なくても適切な保管がなされるよう、その容器や包装にも保管に関する注意事項が記載されています。【（ｂ）誤り　――　すべてではありません】添加物として配合されている成分については、現在のところ、製薬企業界の自主申し合わせに基づいて、添付文書及び外箱への記載がなされています。外箱等の記載スペースが限られる場合には、アレルギーの原因となり得ることが知られているもの等、安全対策上重要なものを記載することとされています。「アレルギーの原因となり得るかどうかにかかわらず、すべてを外箱に」が誤りです。

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【（ｃ）誤り　――　ほかの事項も記載されています】製品表示には、法で定められた表示事項のほか、他の法令に基づく製品表示がなされていることがあり、購入者等における適切な医薬品の選択、適正な使用に資する様々な情報も記載されています。【（ｄ）正しい】配置販売される医薬品の使用期限は、「配置期限」として記載される場合があります。

出典：登録販売者試験令和7年度（愛媛県公表問題）出典元ページ

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最終更新日 2026年10月14日

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