企業からの副作用報告に関する以下の表について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。…

　死亡　……　15日以内 　重篤（死亡を除く）　……　15日以内 　非重篤　……　定期報告 発生傾向が使用上の注意等から予測することができないもの 　重篤（死亡を含む）　……　15日以内 発生傾向の変化が保健衛生上の危害の発生または拡大のおそれを示すもの 　重篤（死亡を含む）　……　15日以内 【考え方のコツ】 細かく見えますが、要点は三つです。 死亡は、どの場合でも15日以内 予測できないものは、原則として15日以内 30日以内となるのは、「予測できる重篤（死亡を除く）」のうち、承認後2年を超え、市販直後調査でもないものだけ つまり、15日以内が原則で、30日以内が例外です。この構造を押さえておけば、選択肢を絞り込めます。 【（ａ）が「2年以内」である理由】 新有効成分含有医薬品として承認された後、2年以内は市販後の使用経験がまだ少ない時期ですので、報告が急がれます。「3年以内」とする選択肢はここで外れます。なお、要指導医薬品が一般用医薬品へ移行するまでの調査期間が原則3年であるのと混同しやすいので、区別してください。 【外国での措置報告等】 このほか、次の報告期限も押さえておいてください。 外国での製造、輸入または販売の中止、回収、廃棄等の措置　……　15日以内 副作用・感染症の発生傾向が著しく変化したことを示す研究報告　……　30日以内 承認を受けた効能効果を有しないことを示す研究報告　……　30日以内