企業からの副作用報告に関する以下の表について、（）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。○ 副作用症例報告…

医薬品の適正使用と安全対策　第116問

企業からの副作用報告に関する以下の表について、（）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。○ 副作用症例報告報告期限重篤性国内事例医薬品によるものと疑われる副作用症例の発生使用上の注意から予測できるもの重篤（死亡を除く）：新有効成分含有医薬品として承認後（ａ）１５日以内市販直後調査などによって得られたもの（ｂ）発生傾向が使用上の注意等から予測することが出来ないもの重篤（死亡を含む）（ｃ）