配置販売業に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。…
薬事に関する法規と制度 第51問
配置販売業に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。a 配置販売業者又はその配置員は、その住所地の都道府県知事が発行する身分証明書の交付を受け、かつ、これを携帯しなければ、医薬品の配置販売に従事してはならない。b 配置販売業者は、要指導医薬品の配置販売については、薬剤師により販売又は授与させなければならない。c 配置販売業者又はその配置員は、医薬品の配置販売に従事しようとするときは、配置販売業者の氏名及び住所、配置販売に従事する者の氏名及び住所並びに区域及びその期間を、あらかじめ、配置販売に従事しようとする区域の都道府県知事に届け出なければならない。d 配置販売業では、購入者の求めがある場合に限り、医薬品を開封して分割販売することができる。
- (1)(a,b)
- (2)(a,c)
- (3)(a,d)
- (4)(b,d)
- (5)(c,d)
正答 (2)
正答は (2)。正しいのは(a)(c)の2つです。
【(a)正しい ―― 身分証明書は「住所地」の知事が発行】
配置販売業者またはその配置員は、その住所地の都道府県知事が発行する身分証明書の交付を受け、かつ、これを携帯しなければ、医薬品の配置販売に従事してはなりません。発行するのは「配置する区域の知事」ではなく「住所地の知事」です。一方、次の(c)の届出は「配置しようとする区域の知事」に対して行います。二つの宛先が異なる点が、この分野の最大のひっかけです。
許可 …… 配置しようとする区域をその区域に含む都道府県知事
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届出 …… 配置販売に従事しようとする区域の都道府県知事
身分証明書 …… 住所地の都道府県知事
【(b)が誤り ―― 要指導医薬品は配置販売できません】
配置販売業者が販売等できるのは、一般用医薬品のうち、経年変化が起こりにくいこと等の基準(配置販売品目基準)に適合するものに限られます。要指導医薬品を配置販売することはできません。そもそも要指導医薬品は、薬剤師が対面で情報提供と指導を行うことが条件ですので、配置という形態になじみません。
【(c)正しい ―― あらかじめの届出】
配置販売業者またはその配置員は、医薬品の配置販売に従事しようとするときは、次の事項をあらかじめ、配置販売に従事しようとする区域の都道府県知事に届け出なければなりません。
配置販売業者の氏名および住所
配置販売に従事する者の氏名および住所
区域およびその期間
【(d)が誤り ―― 分割販売はできません】
配置販売業では、医薬品を開封して分割販売することは禁止されています。購入者の求めがあるかどうかは関係ありません。分割販売ができるのは、薬局および店舗販売業です。
【配置販売業の販売形態】
配置販売業は、購入者の家庭等にあらかじめ医薬品を預けておき、使用した分だけ後で代金を請求する先用後利という販売形態です。このため、医薬品を先に預けた時点では販売に当たらず、使用されたときに売買が成立すると考えられています。
出典:登録販売者試験 令和4年度(愛媛県 公表問題)出典元ページ
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