医薬品の販売方法に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。…
薬事に関する法規と制度 第59問
医薬品の販売方法に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。a 医薬品を懸賞や景品として授与することは、原則として認められていない。b 医薬品の販売をする場合、キャラクターグッズ等の景品類を提供することは、不当景品類及び不当表示防止法(昭和37 年法律第134 号)の限度内であれば認められる。c 組み合わせた個々の医薬品等の外箱には、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35 年法律第145 号)に基づく記載事項が記載されているので、その表示は組み合わせ販売のため使用される容器の外からは見えなくてもよい。d 購入者の利便性のために、異なる複数の医薬品を組み合わせて販売することは、いかなる場合にも認められていない。
- (1)(a,b)
- (2)(a,c)
- (3)(a,d)
- (4)(b,c)
- (5)(b,d)
正答 (1)
正答は (1)。正しいのは(a)(b)の2つです。
【(a)正しい ―― 懸賞や景品としての授与】
医薬品を懸賞や景品として授与することは、原則として認められていません。医薬品は必要な人が必要な量だけ使うものですので、「おまけ」として配られるべきものではない、という考え方です。
【(b)正しい ―― 景品類の提供は範囲内で可】
医薬品を販売する際に、キャラクターグッズ等の景品類を提供することは、不当景品類及び不当表示防止法の限度内であれば認められます。(a)との違いに注意してください。
医薬品そのものを景品にする …… 原則として認められない
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医薬品を買った人に景品類を渡す …… 景品表示法の範囲内なら認められる
【(c)が誤り ―― 外から見える必要があります】
組み合わせ販売においては、組み合わせた個々の医薬品等の外箱等に記載された法定表示事項が、組み合わせ販売のため使用される容器の外から見えるようになっている必要があります。中身の表示が見えなければ、購入者はリスク区分も成分も確認できません。
【組み合わせ販売のルール】
異なる複数の医薬品を組み合わせて販売すること自体は、購入者の利便性のために認められる場合があります。ただし、次の条件があります。
購入者等の利便性を考慮して行われるものであること
購入者等に対して情報提供を十分に行える程度の範囲内で、組み合わせることに合理性が認められること
効能効果が重複する組合せや、相互作用等により保健衛生上の危害を生じるおそれのある組合せは不適当
個々の医薬品の法定表示事項が外から見えること
在庫処分等、販売側の都合による組み合わせは認められていません。
【(d)が誤り ―― いかなる場合も不可ではありません】
上のとおり、条件を満たせば組み合わせ販売は認められます。「いかなる場合にも認められていない」という全否定が誤りです。
【その他の禁止される販売方法】
医薬品を多量に購入する者等への販売 ……
積極的に事情を尋ね、状況によっては販売を差し控える
購入者がその場で直ちに使用する状況にある場合を除き、医薬品を販売する場所での医薬品の使用を勧める …… 不適当
店舗販売業者が、店舗以外の場所に医薬品を貯蔵・陳列して販売する ……
無店舗販売にあたり、認められない
出典:登録販売者試験 令和4年度(愛媛県 公表問題)出典元ページ
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