一般用医薬品とその添付文書における「使用上の注意」の欄の記載事項について、正しいものの組み合わせはどれか。…
医薬品の適正使用と安全対策 第103問
一般用医薬品とその添付文書における「使用上の注意」の欄の記載事項について、正しいものの組み合わせはどれか。医薬品 「使用上の注意」の記載事項a 小児が使用した場合に、特異的な有害作用のおそれがある成分を含有する医薬品 通常、「次の人は使用(服用)しないこと」の項に「15歳未満の小児」、「6歳未満の小児」等として記載されている。b 併用すると作用の増強、副作用等のリスクの増大が予測される医薬品 「本剤を使用(服用)している間は、次の医薬品を使用(服用)しないこと」の項に、使用を避ける等適切な対応が図られるよう記載されている。c 重篤な副作用として、ショック(アナフィラキシー)、皮膚粘膜眼症候群、中毒性表皮壊死融解症等が掲げられている医薬品 「本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある人は注意して使用すること」と記載されている。d 服用前後に摂取されたアルコールによって、作用の増強、副作用を生じる危険性の増大等が予測される医薬品 「相談すること」の項に「飲酒をする人」と記載されている。
- (1)(a,b)
- (2)(a,c)
- (3)(a,d)
- (4)(b,d)
- (5)(c,d)
正答 (1)
正答は (1)。正しいのは(a)(b)です。
【(a)正しい】
小児が使用した場合に特異的な有害作用のおそれがある成分を含有する医薬品では、通常、「次の人は使用(服用)しないこと」の項に「15歳未満の小児」「6歳未満の小児」等として記載されています。
【(b)正しい】
複数の有効成分が配合されている場合が多く、使用方法や効能・効果が異なる医薬品同士でも同一成分又は類似の作用を有する成分が重複することがあるため、併用すると作用の増強、副作用等のリスクの増大が予測されるものについて、「本剤を使用(服用)している間は、次の医薬品を使用(服用)しないこと」の項に記載されています。
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【(c)誤り ―― 「使用しないこと」として記載されます】
重篤な副作用として、ショック(アナフィラキシー)、皮膚粘膜眼症候群、中毒性表皮壊死融解症、喘息等が掲げられている医薬品では、アレルギーの既往歴がある人等は「使用しないこと」として記載されています。「注意して使用すること」ではありません。
【(d)誤り ―― 「してはいけないこと」の項に記載されます】
摂取されたアルコールによって医薬品の作用の増強、副作用を生じる危険性の増大等が予測される場合には、「してはいけないこと」の項に「服用前後は飲酒しないこと」と記載されています。「相談すること」の項に「飲酒をする人」と記載されるわけではありません。
出典:登録販売者試験 令和5年度(愛媛県 公表問題)出典元ページ
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