サリドマイドに関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。…
医薬品に共通する特性と基本的な知識 第17問
サリドマイドに関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。a サリドマイドは、解熱鎮痛薬として販売された医薬品である。b 妊娠している女性が摂取した場合、サリドマイドは血液脳関門を通過して胎児に移行するため、胎児に先天異常が発生する。c サリドマイド製剤には、一般用医薬品として販売されていた製品もある。d サリドマイドには、副作用として血管新生を妨げる作用がある。
- (1)a: 誤 b: 誤 c: 正 d: 正
- (2)a: 正 b: 誤 c: 誤 d: 正
- (3)a: 正 b: 誤 c: 誤 d: 誤
- (4)a: 誤 b: 正 c: 誤 d: 正
- (5)a: 誤 b: 正 c: 正 d: 誤
正答 (1)
正答は (1)。(c)(d)が正しく、(a)(b)が誤りです。
【(a)が誤り ―― 「催眠鎮静剤」です】
サリドマイドは、催眠鎮静剤として販売された医薬品です。解熱鎮痛薬ではありません。また、その鎮静作用を目的として胃腸薬にも配合されていました。
【(b)が誤り ―― 通過するのは「血液-胎盤関門」です】
妊娠している女性が摂取した場合、サリドマイドは血液-胎盤関門を通過して胎児に移行します。血液脳関門ではありません。血液脳関門は、血液から脳への物質の移行を制限する仕組みで、胎児への移行とは関係がありません。二つの「関門」を取り違えさせる出題です。
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血液-胎盤関門 …… 母体の血液と胎児の血液の間の関門
血液脳関門 …… 血液と脳の組織の間の関門
【(c)正しい ―― 一般用医薬品としても販売されていました】
サリドマイド製剤には、一般用医薬品として販売されていた製品もあります。医師の処方を受けなくても手に入ったことが、被害の拡大につながりました。
【(d)正しい ―― 血管新生を妨げる作用】
サリドマイドには、副作用として血管新生を妨げる作用があります。この作用により、胎児の血管が正常に形成されず、細胞分裂が妨げられて四肢欠損、視聴覚等の感覚器や心臓、消化管、泌尿器等の先天異常が生じたと考えられています。
【光学異性体についても押さえる】
サリドマイドの光学異性体のうち、鎮静作用を有するのはR体、血管新生を妨げる作用(催奇形性)があるのはS体です。しかし、体内でR体とS体が相互に転換するため、R体のみを分離して製剤化しても催奇形性を避けることはできません。ここが最も問われる論点です。
【日本での対応の遅れ】
1961年11月、西ドイツ(当時)のレンツ博士が催奇形性について警告を発しましたが、日本では出荷停止が1962年5月、回収措置が同年9月と対応が遅れました。この点も繰り返し出題されます。
出典:登録販売者試験 令和5年度(愛媛県 公表問題)出典元ページ
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