登録販売者試験（中国・四国）

一般用医薬品の添付文書における「使用上の注意」の項の副作用の記載に関する以下の記述について、（ ）の中に入れるべき字…

医薬品の適正使用と安全対策　第102問

一般用医薬品の添付文書における「使用上の注意」の項の副作用の記載に関する以下の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。副作用については、まず（ ａ ）な副作用について（ ｂ ）に症状が記載され、そのあとに続けて、（ ｃ ）な副作用について副作用名ごとに症状が記載されている。

正答 (3)
正答は (3)。ａ 一般的、ｂ 関係部位別、ｃ まれに発生する重篤 です。 【副作用の記載の順】 一般用医薬品の添付文書の「使用上の注意」の項では、副作用について、まず一般的な副作用について関係部位別に症状が記載され、そのあとに続けて、まれに発生する重篤な副作用について副作用名ごとに症状が記載されています。 【関係部位別とは】 一般的な副作用は、「皮膚：発疹・発赤、痒み」「消化器：吐きけ・嘔吐、食欲不振」のように、症状が現れる部位ごとにまとめて記載されます。一方、重篤な副作用は「ショック（アナフィラキシー）」「肝機能障害」のように副作用名を見出しにして、その症状が説明されます。 【関連】 副作用については、その症状が現れた場合には、直ちに使用を中止して医師等に相談するよう、「相談すること」の項に記載されています。

出典：登録販売者試験 令和7年度（愛媛県 公表問題）出典元ページ

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