サリドマイド、サリドマイド製剤及びサリドマイド訴訟に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。…

医薬品に共通する特性と基本的な知識　第17問

サリドマイド、サリドマイド製剤及びサリドマイド訴訟に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。ａサリドマイド製剤は、これまでに一般用医薬品として販売されていたことはない。ｂサリドマイド訴訟は、サリドマイド製剤を妊娠している女性が使用したことにより、出生児に四肢欠損、耳の障害等の先天異常（サリドマイド胎芽症）が発生したことに対する損害賠償訴訟である。ｃサリドマイドには、血管新生を妨げる作用がある。ｄサリドマイドの光学異性体のうち、一方の異性体（Ｒ体）のサリドマイドを分離して製剤化したものであれば、妊娠している女性が摂取しても催奇形性を避けることができる。

(1)（ａ，ｂ）
(2)（ａ，ｃ）
(3)（ａ，ｄ）
(4)（ｂ，ｃ）
(5)（ｂ，ｄ）

正答 (4)

正答は (4)。正しいのは（ｂ）（ｃ）です。【（ａ）誤り　――　一般用医薬品としても販売されていました】サリドマイド製剤は、１９５７年に西ドイツ（当時）で販売が開始され、日本では１９５８年１月から販売されていました。サリドマイドは催眠鎮静成分として承認され、その鎮静作用を目的として胃腸薬にも配合され、一般用医薬品としても販売されていました。【（ｂ）正しい】サリドマイド訴訟は、催眠鎮静剤等として販売されたサリドマイド製剤を妊娠している女性が使用したことにより、出生児に四肢欠損、耳の障害等の先天異常（サリドマイド胎芽症）が発生したことに対する損害賠償訴訟です。

解説の続きをみる続きを閉じる

【（ｃ）正しい】サリドマイドは、副作用として血管新生を妨げる作用もあります。妊娠中にサリドマイドが摂取されると、胎児の血管新生が妨げられて細胞分裂が正常に行われず、器官が十分に成長しないことから、四肢欠損などの先天異常が発生します。【（ｄ）誤り　――　Ｒ体だけでも避けられません】サリドマイドの光学異性体のうち、Ｒ体には鎮静作用が、Ｓ体には血管新生を妨げる作用があると考えられています。しかし、Ｒ体とＳ体は体内で相互に転換するため、Ｒ体のサリドマイドを分離して製剤化しても催奇形性は避けられません。

出典：登録販売者試験令和7年度（愛媛県公表問題）出典元ページ

この問題と解説は当サイトの責任で掲載しています。解説は愛媛県の見解ではありません。内容について、愛媛県へのお問い合わせはできません。

最終更新日 2026年10月14日

この回を通しで解くこの分野を年度横断で解く

「医薬品に共通する特性と基本的な知識」のほかの問題

問題文・解答の修正依頼