一般用医薬品の添付文書に関する以下の記述のうち、誤っているものはどれか。…

医薬品の適正使用と安全対策　第103問

一般用医薬品の添付文書に関する以下の記述のうち、誤っているものはどれか。

(1)使用上の注意は、「してはいけないこと」、「相談すること」及び「その他の注意」から構成されている。
(2)副作用については、まず一般的な副作用について発生頻度別に症状が記載され、そのあとに続けて、まれに発生する重篤な副作用について副作用名ごとに症状が記載されている。
(3)製造販売業者の名称及び所在地には、製造販売業の許可を受け、その医薬品について製造責任を有する製薬企業の名称及び所在地（主たる事務所）が記載されている。
(4)医薬品の適用となる症状等に関連して、症状の予防・改善につながる事項について一般の生活者に分かりやすく記載されていることがある。

正答 (2)

正答は (2)。これが誤りです。【(2) が誤り　――　「発生頻度別」ではなく「関係部位別」】副作用については、まず一般的な副作用について関係部位別に症状が記載され、そのあとに続けて、まれに発生する重篤な副作用について副作用名ごとに症状が記載されています。【ほかの選択肢】 (1) 正しい。使用上の注意は、「してはいけないこと」、「相談すること」及び　「その他の注意」から構成されています。 (3) 正しい。製造販売業者の名称及び所在地には、製造販売業の許可を受け、　その医薬品について製造責任を有する製薬企業の名称及び所在地が記載されています。

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　販売を他社に委託している場合には、販売を請け負っている販社等の名称及び所在地も併せて記載されることがあります。 (4) 正しい。医薬品の適用となる症状等に関連して、医薬品の使用のみに頼ることなく　日常生活上どのようなことに心がけるべきかなど、症状の予防・改善につながる事項　（いわゆる「養生訓」）について記載されていることがあります。

出典：登録販売者試験令和7年度（北海道公表問題）出典元ページ

最終更新日 2026年10月15日

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