登録販売者試験（北海道・東北）

一般用医薬品の添付文書や製品表示に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。…

医薬品の適正使用と安全対策　第104問

一般用医薬品の添付文書や製品表示に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。ａ 一般用検査薬においては、「キットの内容及び成分・分量」が記載されている。ｂ 可燃性ガスを噴射剤としているエアゾール製品については、消防法（昭和２３年法律第１８６号）や高圧ガス保安法（昭和２６年法律第２０４号）に基づき、その容器への注意事項についての表示が義務づけられ、添付文書においても「使用上の注意」として記載されている。ｃ 医薬品によっては添付文書の形ではなく、「用法、用量その他使用及び取扱い上必要な注意」の記載を外箱に行っている場合がある。ｄ １回服用量中０．１ｍＬを超えるアルコールを含有する内服液剤（滋養強壮を目的とするもの）については、アルコールを含有する旨及びその分量が記載されている。

正答 (3)
正答は (3)。（ａ）（ｃ）（ｄ）が正しく、（ｂ）だけが誤りです。 【（ａ）正しい　――　一般用検査薬の記載】 一般用検査薬では、「成分及び分量」に当たる項目として、「キットの内容及び成分・分量」が記載されています。 【（ｂ）が誤り　――　「保管及び取扱い上の注意」として記載】 可燃性ガスを噴射剤としているエアゾール製品などの消防法や高圧ガス保安法に基づく注意事項は、それぞれ法律上その容器への表示が義務づけられていますが、添付文書においては「保管及び取扱い上の注意」としても記載されています。「使用上の注意」として、とする部分が誤りです。
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【（ｃ）正しい　――　外箱への記載】 医薬品によっては添付文書の形でなく、「用法、用量その他使用及び取扱い上必要な注意」等の記載を外箱等に行っている場合があります。 【（ｄ）正しい　――　アルコールを含有する旨】 １回服用量中０．１ｍＬを超えるアルコールを含有する内服液剤（滋養強壮を目的とするもの）については、アルコールを含有する旨及びその分量が記載されています。

出典：登録販売者試験 令和7年度（北海道 公表問題）出典元ページ

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