医薬品ＰＬセンターに関する記述について、正しいものの組合せを選べ。…

医薬品の適正使用と安全対策　第111問

医薬品ＰＬセンターに関する記述について、正しいものの組合せを選べ。ａ医薬品副作用被害救済制度の対象とならないケースのうち、製品不良など、製薬企業に損害賠償責任がある場合には、医薬品ＰＬセンターへの相談が推奨される。ｂ消費者が、医薬品又は医薬部外品に関する苦情について、製造販売元の企業と交渉するに当たり、公平・中立な立場で申立ての相談を受け付け、交渉の仲介や調整・あっせんを行っている。ｃ医療機器に関する紛争処理も、対象としている。ｄ製造物責任法の施行と同時に医薬品ＰＬセンターが、各都道府県において開設された。

(1)（ａ、ｂ）
(2)（ａ、ｃ）
(3)（ｂ、ｃ）
(4)（ｂ、ｄ）
(5)（ｃ、ｄ）

正答 (1)

正答は (1)。正しいのは（ａ）と（ｂ）です。【（ａ）正しい】医薬品副作用被害救済制度の対象とならないケースのうち、製品不良など、製薬企業に損害賠償責任がある場合には、医薬品ＰＬセンターへの相談が推奨されます。【（ｂ）正しい】消費者が、医薬品又は医薬部外品に関する苦情（健康被害以外の損害も含む）について製造販売元の企業と交渉するに当たって、公平・中立な立場で申立ての相談を受け付け、交渉の仲介や調整・あっせんを行い、裁判によらずに迅速な解決に導くことを目的としています。【（ｃ）が誤り】

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対象は医薬品又は医薬部外品に関する苦情です。医療機器は含まれません。【（ｄ）が誤り】医薬品ＰＬセンターは、平成７年７月のＰＬ法の施行と同時に、日本製薬団体連合会において開設されました。各都道府県に開設されたのではありません。

出典：登録販売者試験令和6年度（関西広域連合公表問題）出典元ページ

最終更新日 2026年10月14日

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