登録販売者に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。…
薬事に関する法規と制度 第2問
登録販売者に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。a 登録販売者試験に合格した者であって、医薬品の販売又は授与に従事しようとするものは、厚生労働大臣の登録を受けなければならない。b 登録販売者は、医薬品医療機器等法施行規則第159条の8第1項の登録事項に変更を生じたときは、30日以内に、その旨を届けなければならない。c 店舗販売業の店舗の管理者となる登録販売者は、一定の実務・業務経験が必要とされる。
- (1)a: 正 b: 誤 c: 誤
- (2)a: 誤 b: 正 c: 誤
- (3)a: 正 b: 誤 c: 正
- (4)a: 正 b: 正 c: 誤
- (5)a: 誤 b: 正 c: 正
正答 (5)
正答は (5)。(a)が誤り、(b)と(c)が正しい組合せです。
【(a)が誤り ―― 登録するのは都道府県知事】
販売従事登録を行うのは厚生労働大臣ではなく都道府県知事です。正確には、医薬品の販売または授与に従事しようとする場所の所在地の都道府県知事に申請します。
試験に合格しただけでは登録販売者とは呼べません。合格は資格を得るための条件にすぎず、販売従事登録を受けて初めて登録販売者になるという順序を押さえてください。
試験の実施 都道府県知事
販売従事登録 都道府県知事
医薬品の承認 厚生労働大臣
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登録販売者まわりの手続きは、ほぼすべて都道府県知事が窓口だと覚えると整理しやすくなります。なお、二以上の都道府県で販売従事登録を受けることはできません。
【(b)正しい ―― 変更は30日以内】
登録事項に変更が生じたときは、30日以内に、登録を受けた都道府県知事に変更届を出さなければなりません。登録事項とは、氏名、生年月日、性別、本籍地都道府県名などです。
この30日という期間は、登録販売者が死亡・失踪の宣告を受けたときに戸籍法上の届出義務者が30日以内に登録の消除を申請しなければならない、という規定とも共通です。登録販売者まわりの届出は30日以内とまとめて覚えてしまってください。
【(c)正しい ―― 管理者には経験が要る】
店舗管理者となる登録販売者には、一定の実務・業務経験が求められます。原則として、過去5年間のうちに、一般従事者として薬剤師または登録販売者の管理・指導のもとで実務に従事した期間と、登録販売者として業務に従事した期間とを合算して2年以上(従事期間が月80時間以上の月が24月以上、または通算2年以上かつ従事時間が通算1920時間以上)が必要です。
経験を積んでいない登録販売者は「研修中の登録販売者」として扱われ、名札にもその旨を表示します。第一類医薬品を販売する店舗の管理者は、原則として薬剤師でなければならない点も併せて確認しておきましょう。
出典:登録販売者試験 令和6年度(群馬県 公表問題)出典元ページ
最終更新日
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