医薬部外品に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａ医薬品医療機器等法第59 条第２号の規定により、医…

薬事に関する法規と制度　第8問

医薬部外品に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａ医薬品医療機器等法第59 条第２号の規定により、医薬部外品の直接の容器又は直接の被包には、「医薬部外品」の文字の表示が義務付けられている。ｂ医薬部外品を業として販売する場合には、医薬品医療機器等法に基づき、医薬部外品の販売業の許可が必要である。ｃ医薬部外品には、脱毛の防止、育毛又は除毛を目的とする物がある。ｄ医薬部外品を製造販売する場合には、医薬部外品製造販売業の許可が必要であり、厚生労働大臣が基準を定めて指定するものを除き、品目ごとに承認を得る必要がある。