医薬品等適正広告基準に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。…
薬事に関する法規と制度 第20問
医薬品等適正広告基準に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。a 医薬品の有効性又は安全性について、それが確実であることを保証するような表現がなされた広告は、虚偽又は誇大な広告とみなされる。b 医薬品の広告において、使用前・使用後に関わらず図画・写真等を掲げる際には、効能効果の保証表現となるものは認められない。c 医薬品の広告において、「天然成分を使用しているので副作用がない」といった表現は適正とされる。
- (1)a: 正 b: 誤 c: 誤
- (2)a: 正 b: 正 c: 正
- (3)a: 誤 b: 誤 c: 正
- (4)a: 誤 b: 正 c: 誤
- (5)a: 正 b: 正 c: 誤
正答 (5)
正答は (5)。正しいのは(a)と(b)で、(c)が誤りです。
【(a)正しい ―― 保証表現は誇大広告】
医薬品の有効性または安全性について、それが確実であることを保証するような表現がなされた広告は、虚偽または誇大な広告とみなされます。
医薬品の効き目や安全性は、使う人の状態によって変わるものです。「必ず効く」「絶対に安全」と言い切ることは、事実に反するだけでなく、購入者の判断を誤らせます。
明示的、暗示的を問わず、保証と受け取られる表現は認められません。
【(b)正しい ―― 図画・写真も同じ】
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医薬品の広告において、使用前・使用後に関わらず、図画・写真等を掲げる際には、効能効果等の保証表現となるものは認められません。
言葉で書かなくても、写真やイラストで「これを使えばこうなる」と示せば、同じことだからです。ビフォーアフターの写真が規制される理由がここにあります。
【(c)が誤り ―― 天然だから副作用がない、とは言えない】
「天然成分を使用しているので副作用がない」といった表現は、不適正です。
医薬品の有効性または安全性について、それが確実であることを保証するような表現にあたるうえ、そもそも事実としても正しくありません。生薬や漢方処方製剤であっても、間質性肺炎や肝機能障害といった重篤な副作用が生じることがあります。
同じく、漢方処方製剤等について、使用する人の体質等を限定した上で特定の症状等に対する改善を目的として、効能効果に一定の前提条件(いわゆるしばり表現)が付されている場合に、その前提条件を省いて広告することは不適当です。
【医薬品等適正広告基準の要点】
医薬品の効能効果または安全性について、最大級の表現またはこれに類する表現等を行うことは不適当(「日本一」「無比」「強力」など)
医薬品について食品的または化粧品的な用法が強調されているような場合には、生活者に安易または過度な医薬品の使用を促すおそれがあり、不適正
チラシやパンフレット等において、医薬品について食品的または化粧品的な用法が強調されているような場合、不適正
医薬関係者、医療機関、公的機関、団体等が、公認、推薦、選用等している旨の広告については、一般の生活者の認識に与える影響が大きいことにかんがみて、仮に事実であったとしても、原則として不適当
医薬品の使用前・使用後を示した図画・写真等を掲げることは、効能効果等の保証表現となるものは認められない
医薬品と食品、医薬品と医薬部外品または化粧品等、異なる複数の製品を組み合わせて掲載する場合、医薬品でない製品について医薬品的な効能効果があるように見せかけ、一般の生活者に誤認を与えるおそれがある
一般用医薬品と同じ有効成分を含有する医療用医薬品の効能効果をそのまま標榜することも、承認されている内容を正確に反映した広告といえない
【承認の範囲を超える広告】
承認された効能効果のうち、一部のみを抽出して広告することは、適正広告基準に照らして問題があります。また、医師による診断・治療によらなければ一般に治癒が期待できない疾患(がん、糖尿病、心臓病等)について、一般用医薬品により自己治療が可能であるかのような広告表現は認められません。
がんや糖尿病が治るかのような広告は明確に違反です。店頭でそうした説明をしないこと自体が、登録販売者の責務でもあります。
出典:登録販売者試験 令和7年度(群馬県 公表問題)出典元ページ
最終更新日
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