医薬品医療機器等法の規定に照らし、店舗販売業の店舗管理者に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。…

薬事に関する法規と制度 第12問

医薬品医療機器等法の規定に照らし、店舗販売業の店舗管理者に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。a 店舗販売業者は、「その店舗を、自ら実地に管理し、又はその指定する者に実地に管理させなければならない」こととされている。b 第一類医薬品を販売し、授与する店舗における店舗管理者は、必ず薬剤師でなければならない。c 店舗管理者は、保健衛生上支障を生ずるおそれがないように、その店舗の業務につき、店舗販売業者に対し、必要な意見を書面により述べなければならない。d 店舗管理者は、その店舗において医薬品の販売又は授与に従事している者である必要はない。

正答 (2)
正答は (2)。正しいのは(a)と(c)です。 【(a)正しい ―― 自ら管理するか、指定する者に管理させる】 店舗販売業者は、その店舗を自ら実地に管理し、又はその指定する者に実地に管理させなければならないとされています。店舗を放置してよいわけではなく、必ず誰かが現場で責任を持つという建て付けです。 【(b)が誤り ―― 「必ず薬剤師」ではない】 要指導医薬品又は第一類医薬品を販売する店舗の店舗管理者は、原則として薬剤師です。しかし例外があり、一定の従事期間の要件を満たした登録販売者が店舗管理者になれる場合が定められています。
解説の続きをみる続きを閉じる
ですから「必ず薬剤師でなければならない」という言い切りは誤りです。この手の問題では、「必ず」「一切」「すべて」といった全称の語が仕込まれていないかを先に確認する癖をつけてください。ただし(d)のように、例外のない話を「必ず」と書いてある場合もありますので、語だけで機械的に判断しないことも大切です。 【(c)正しい ―― 意見は書面で述べる】 店舗管理者は、保健衛生上支障を生ずるおそれがないように、その店舗の業務につき、店舗販売業者に対し必要な意見を書面により述べなければなりません。 口頭ではなく書面である点が問われます。そして店舗販売業者の側には、述べられた意見を尊重するとともに、法令遵守のために措置を講ずる必要があるときは、その措置を講ずること、講じない場合はその理由を記録し、適切に保存することが求められています。現場の声が握りつぶされないようにするための仕組みです。 【(d)が誤り ―― 管理者はその店舗で従事している者】 店舗管理者は、その店舗において医薬品の販売又は授与に従事する者でなければなりません。名前だけ貸して現場にいない、という形は認められません。 「実地に管理」という言葉が求めているのは、まさに現場にいて管理することです。また店舗管理者は、原則としてその店舗以外の場所で業として薬事に関する実務に従事することができません(都道府県知事の許可を受けた場合を除く)。掛け持ちを制限することで、管理の実質を確保しています。

出典:登録販売者試験 令和8年度(群馬県 公表問題)出典元ページ

最終更新日

この回を通しで解く この分野を年度横断で解く

「薬事に関する法規と制度」のほかの問題

  1. 令和6年度 第12問医薬部外品に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。
  2. 令和6年度 第18問配置販売業に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
  3. 令和7年度 第4問一般用医薬品及び要指導医薬品に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
  4. 令和7年度 第10問保健機能食品等の食品に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
  5. 令和7年度 第16問次の成分(その水和物及びそれらの塩類を含む。)のうち、濫用等のおそれのあるものとして厚生
  6. 令和6年度 第2問登録販売者に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

問題文・解答の修正依頼

スポンサーリンク