登録販売者又は販売従事登録に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。…

薬事に関する法規と制度 第2問

登録販売者又は販売従事登録に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。a 登録販売者は、転居により住所を変更したときは、医薬品医療機器等法施行規則第159条の9の規定により、30日以内に、その旨を届け出なければならない。b 一般用医薬品の販売又は授与に従事しようとする者は、厚生労働大臣の登録を受けなければならない。c 販売従事登録申請書には、申請者が薬局開設者又は医薬品の販売業者でないときは、雇用契約書の写しその他薬局開設者又は医薬品の販売業者の申請者に対する使用関係を証する書類を添付しなければならない。d 登録販売者は、婚姻等により氏名の変更がある場合には、医薬品医療機器等法施行規則第159条の9の規定により、事前にその旨を届け出なければならない。

正答 (4)
正答は (4)。正しいのは(c)だけです。 【(a)が誤り ―― 住所は登録事項ではない】 住所は販売従事登録の登録事項ではありません。したがって、転居して住所が変わっても、変更届は必要ありません。 登録事項は次のとおりです。 登録番号および登録年月日 本籍地都道府県名(日本国籍を有していない者については、その国籍)、氏名、生年月日および性別 登録販売者試験合格の年月および試験施行地都道府県名 その他、都道府県知事が必要と認める事項 住所が入っていない点を、しっかり確認してください。ここは「30日以内」という数字の正しさに目を奪われて、つい正しいと判断してしまう選択肢です。何が登録事項なのかをまず確かめる癖をつけましょう。
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【(b)が誤り ―― 登録するのは都道府県知事】 販売従事登録は、都道府県知事が行います。厚生労働大臣ではありません。 正確には、医薬品の販売または授与に従事しようとする場所の所在地の都道府県知事に申請します。 【(c)正しい ―― 使用関係を証する書類】 販売従事登録申請書には、申請者が薬局開設者または医薬品の販売業者でないときは、雇用契約書の写しその他、薬局開設者または医薬品の販売業者の申請者に対する使用関係を証する書類を添付しなければなりません。 販売従事登録は、実際に医薬品の販売等に従事する場所が決まっていることを前提とした登録です。そのため、どこで働くのかを証明する書類が求められます。 申請書に添付する書類には、ほかに次のものがあります。 申請者が登録販売者試験に合格したことを証する書類 申請者の戸籍謄本、戸籍抄本、戸籍記載事項証明書、本籍の記載のある住民票の写しまたは住民票記載事項証明書(日本国籍を有していない者については、国籍等が記載された住民票の写し) 申請者が精神の機能の障害により業務を適正に行うに当たって必要な認知、判断および意思疎通を適切に行うことができないおそれがある者である場合は、医師の診断書 【(d)が誤り ―― 事前ではなく30日以内】 登録事項に変更が生じたときは、30日以内に、変更届を届け出なければなりません。「事前に」ではありません。 氏名は登録事項ですので、婚姻等で氏名が変わった場合には届出が必要ですが、それは変更が生じた後、30日以内です。届出の時期を「事前」に変えた、典型的な差し替えです。 【30日以内の届出をまとめて】 登録事項に変更が生じたとき    30日以内に変更届 登録販売者が死亡し、または失踪の宣告を受けたとき 戸籍法による死亡または失踪の届出義務者が30日以内に登録の消除を申請 登録販売者が一般用医薬品の販売等に従事しようとしなくなったとき 30日以内に、登録の消除を申請 いずれも30日以内です。期限の数字や時期を入れ替えた選択肢に注意してください。

出典:登録販売者試験 令和7年度(群馬県 公表問題)出典元ページ

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