一般用医薬品の法定表示に関する次の事項のうち、正しいものの組合せはどれか。…

薬事に関する法規と制度 第10問

一般用医薬品の法定表示に関する次の事項のうち、正しいものの組合せはどれか。a 配置販売品目にあっては、「配置専用」の文字b 指定第二類医薬品にあっては、枠の中に「指」の文字c 重量、容量又は個数等の内容量d 一般用医薬品のリスク区分を示す字句

正答 (4)
正答は (4)。正しいのは(c)と(d)です。 医薬品の直接の容器または被包に記載しなければならない事項、いわゆる法定表示事項を問う設問です。文字づかいがひとつ違うだけで誤りになりますので、正確に覚える必要があります。 【(a)が誤り ―― 正しくは「店舗専用」】 法定表示事項にあるのは、配置販売品目以外の一般用医薬品にあっては「店舗専用」の文字です。「配置専用」ではありません。 配置販売業では、配置販売品目基準に適合する医薬品しか扱えません。そこで、店舗でしか売れない品目のほうに「店舗専用」と明示する、という発想です。どちら側に印を付けるのかを取り違えないでください。
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【(b)が誤り ―― 枠の中に入るのは「2」】 指定第二類医薬品には、枠の中に「2」の数字を記載します。「指」の文字ではありません。 第二類医薬品は枠のない「2」、指定第二類医薬品は枠で囲んだ「2」、という区別です。実際の外箱を思い浮かべながら確認しておくと定着します。 【(c)正しい ―― 内容量の記載】 重量、容量または個数等の内容量は、法定表示事項です。 【(d)正しい ―― リスク区分を示す字句】 一般用医薬品のリスク区分を示す字句も法定表示事項です。「第1類医薬品」「第2類医薬品」「第3類医薬品」といった表示がこれにあたります。 【法定表示事項の主なもの】 製造販売業者等の氏名または名称および住所 名称(日本薬局方に収載されている医薬品は日本薬局方に定められた名称) 製造番号または製造記号 重量、容量または個数等の内容量 日本薬局方に収載されている医薬品については「日本薬局方」の文字 要指導医薬品にあっては「要指導医薬品」の文字 一般用医薬品にあってはリスク区分を示す字句 指定第二類医薬品にあっては枠の中に「2」の数字 配置販売品目以外の一般用医薬品にあっては「店舗専用」の文字 使用の期限 これらの記載は、購入者が読みやすく理解しやすい用語による正確なものでなければならず、明瞭に記載する必要があります。

出典:登録販売者試験 令和6年度(群馬県 公表問題)出典元ページ

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