登録販売者試験（北関東・甲信越）

保健機能食品等の食品に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。…

薬事に関する法規と制度　第8問

保健機能食品等の食品に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａ 保健機能食品は、健康の保持増進を目的として摂取される食品であるため、これまで健康被害が発生した例はない。ｂ 外形上、食品として販売等されている製品であっても、その成分本質、効能効果の標榜内容等に照らして医薬品とみなされる場合には、無承認無許可医薬品として取締りの対象となる。ｃ 機能性表示食品は、消費者庁長官の個別の許可又は承認を受けることが必要である。

正答 (4)
正答は (4)。ａ 誤、ｂ 正、ｃ 誤 です。 【（ａ）誤り　――　健康被害の例は報告されている】 保健機能食品を含むいわゆる健康食品においても、誤った使用方法や個々の体質により健康被害を生じた例が報告されています。また、医薬品との相互作用で薬物治療の妨げになることもあります。「健康被害が発生した例はない」は誤りです。 【（ｂ）正しい】 外形上、食品として販売等されている製品であっても、その成分本質、効能効果の標榜内容等に照らして医薬品とみなされる場合には、承認を受けずに製造販売された医薬品等（無承認無許可医薬品）として、医薬品医療機器等法に基づく取締りの対象となります。
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【（ｃ）誤り　――　機能性表示食品は「届出」】 機能性表示食品は、事業者の責任で科学的根拠をもとに機能性関与成分が有する健康維持及び増進に役立つ機能を商品のパッケージに表示するものとして、国（消費者庁長官）に届出された商品です。特定保健用食品とは異なり、国の個別の許可を受けたものではありません。 【保健機能食品の手続き】 特定保健用食品　……　個別に国の審査を受け、許可（承認） 栄養機能食品　……　国の規格基準に適合すれば表示できる（個別の許可申請は不要） 機能性表示食品　……　販売前に国へ届出

出典：登録販売者試験 令和8年度（群馬県 公表問題）出典元ページ

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