一般用医薬品の添付文書の使用上の注意に関する次の記述の正誤について正しい組合せはどれか。…

医薬品の適正使用と安全対策 第102問

一般用医薬品の添付文書の使用上の注意に関する次の記述の正誤について正しい組合せはどれか。a 使用上の注意は、「してはいけないこと」、「相談すること」及び「その他の注意」から構成され、適正使用のために重要と考えられる項目が前段に記載されている。b 「服用前後は飲酒しないこと」等、小児では通常当てはまらない内容については、小児に使用される医薬品には記載されない。c 重篤な副作用として、ショック(アナフィラキシー)、皮膚粘膜眼症候群等が掲げられている医薬品では、アレルギーの既往歴がある人等は使用しないこととして記載されている。

正答 (4)
正答は (4)。a 正、b 誤、c 正 です。 【(a)正しい】 使用上の注意は、「してはいけないこと」、「相談すること」及び「その他の注意」から構成され、適正使用のために重要と考えられる項目が前段に記載されています。枠囲い、文字の色やポイントを替えるなど、他の記載事項と比べて目立つように記載されています。 【(b)誤り ―― 小児用でも記載される】 「服用前後は飲酒しないこと」のように小児では通常当てはまらない内容もありますが、小児に使用される医薬品においても、その医薬品の配合成分に基づく一般的な注意事項として記載されています。「記載されない」は誤りです。
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【(c)正しい】 重篤な副作用として、ショック(アナフィラキシー)、皮膚粘膜眼症候群、中毒性表皮壊死融解症、喘息等が掲げられている医薬品では、アレルギーの既往歴がある人等は「使用しないこと」として記載されています。 【関連】 「次の人は使用(服用)しないこと」は、重篤な副作用を生じる危険性が特に高いため使用を避けるべき人について、生活者が自らの判断で認識できるよう記載することとされています。

出典:登録販売者試験 令和6年度(群馬県 公表問題)出典元ページ

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