医薬品の分類に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。…
薬事に関する法規と制度 第3問
医薬品の分類に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａ 無承認無許可医薬品は医薬品に該当しない。ｂ 日本薬局方に収められている物は医薬品に該当する。ｃ 医薬品には、一般用医薬品、要指導医薬品のほか医療用医薬品が含まれる。
- (1)ａ: 誤 ｂ: 正 ｃ: 正
- (2)ａ: 正 ｂ: 誤 ｃ: 誤
- (3)ａ: 正 ｂ: 正 ｃ: 正
- (4)ａ: 誤 ｂ: 誤 ｃ: 正
正答 (1)
正答は (1)。ａ 誤、ｂ 正、ｃ 正 です。
医薬品の定義は、医薬品医療機器等法第２条第１項で次の３つに分けて規定されています。
第１号 日本薬局方に収められている物
第２号 人又は動物の疾病の診断、治療又は予防に使用されることが目的とされている物であって、機械器具等でないもの（医薬部外品及び再生医療等製品を除く。）
第３号 人又は動物の身体の構造又は機能に影響を及ぼすことが目的とされている物であって、機械器具等でないもの（医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品を除く。）
【（ａ）誤り ―― 無承認無許可医薬品も医薬品】
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第３号に規定されている医薬品には、「やせ薬」を標榜したもの等、「無承認無許可医薬品」が含まれます。承認や許可を受けていなくても、医薬品の定義に当てはまる物は医薬品として法の規制を受けます。
【（ｂ）正しい】
第１号のとおり、日本薬局方に収められている物は医薬品に該当します。
【（ｃ）正しい】
医薬品には、一般用医薬品、要指導医薬品のほか、医師若しくは歯科医師によって使用され又はこれらの者の処方箋若しくは指示によって使用される医療用医薬品が含まれます。
出典：登録販売者試験 令和7年度（群馬県 公表問題）出典元ページ
最終更新日
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