医薬品の添付文書情報に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。…

正答は (1)。ａ 誤、ｂ 正、ｃ 正 です。 【（ａ）誤り　――　改訂は「必要に応じて随時」】 添付文書の内容は変わらないものではなく、医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に係る情報に基づき、必要に応じて随時改訂がなされています。「２年に１回、必ず改訂」されるわけではありません。重要な内容が変更された場合には、改訂年月を記載するとともに改訂された箇所を明示することとされています。 【（ｂ）正しい】 添付文書に「使用上の注意」として記載される内容は、その医薬品に配合されている成分等に由来することも多く、使用上の注意の内容について、配合成分等の記載からある程度読み取ることも可能とされています。