要指導医薬品又は一般用医薬品の陳列等に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。…

薬事に関する法規と制度 第18問

要指導医薬品又は一般用医薬品の陳列等に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。a 薬局開設者又は店舗販売業者は、開店時間のうち、要指導医薬品又は一般用医薬品を販売し、又は授与しない時間は、要指導医薬品又は一般用医薬品を通常陳列し、又は交付する場所を閉鎖しなければならない。b 薬局開設者は、鍵をかけた陳列設備以外の場所に要指導医薬品を陳列してはならない。c 店舗販売業者は、第一類医薬品、第二類医薬品及び第三類医薬品を混在しないように陳列しなければならない。d 薬局開設者は、指定第二類医薬品を鍵をかけた陳列設備に陳列する場合又は陳列する陳列設備から1.2メートルの範囲に、医薬品を購入しようとする者等が進入することができないよう必要な措置が取られている場合を除き、薬局等構造設備規則に規定する「情報提供を行うための設備」から7メートル以内の範囲に指定第二類医薬品を陳列しなければならない。

正答 (4)
正答は (4)。誤っているのは(b)だけです。 【(a)正しい ―― 売らない時間は閉鎖する】 薬局開設者または店舗販売業者は、開店時間のうち、要指導医薬品または一般用医薬品を販売し、または授与しない時間は、要指導医薬品または一般用医薬品を通常陳列し、または交付する場所を閉鎖しなければなりません。 専門家が不在の時間帯に、購入者が自由に医薬品を手に取れる状態にしておいてはいけない、という趣旨です。 あわせて、要指導医薬品または第一類医薬品を販売し、または授与しない時間は、要指導医薬品陳列区画または第一類医薬品陳列区画を閉鎖しなければなりません。ただし、鍵をかけた陳列設備に、要指導医薬品または第一類医薬品を陳列している場合は、この限りではありません。
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【(b)が誤り ―― 鍵は選択肢のひとつにすぎない】 要指導医薬品の陳列方法は、次のとおりです。 原則  要指導医薬品陳列区画の内部の陳列設備に陳列する 例外1 かぎをかけた陳列設備に陳列する場合 例外2 要指導医薬品を購入しようとする者等が直接手の触れられない陳列設備に陳列する場合 つまり、鍵をかけた陳列設備以外にも、陳列してよい場所があります。「鍵をかけた陳列設備以外の場所に陳列してはならない」とする設問は、原則と例外を取り違えており誤りです。 第一類医薬品についても、まったく同じ構造の規定があり、こちらは第一類医薬品陳列区画の内部に陳列します。 【(c)正しい ―― 混在させない】 店舗販売業者は、第一類医薬品、第二類医薬品および第三類医薬品を、混在しないように陳列しなければなりません。 同じく、要指導医薬品と一般用医薬品を混在させてはなりません。 【(d)正しい ―― 7メートルと1.2メートル】 指定第二類医薬品は、情報提供を行うための設備から7メートル以内の範囲に陳列しなければなりません。ただし、次の場合は例外です。 かぎをかけた陳列設備に陳列する場合 陳列する陳列設備から1.2メートルの範囲に、医薬品を購入しようとする者等が進入することができないよう必要な措置が取られている場合 7メートル  原則。情報提供を行うための設備からの距離 1.2メートル 例外。立入りを防ぐ措置の範囲 7メートルは専門家が声をかけられる範囲、1.2メートルは手を伸ばしても届かない範囲、と趣旨で覚えると取り違えません。 【陳列に関するその他の決まり】 医薬品は、他の物(食品、化粧品、医薬部外品等)と区別して貯蔵し、または陳列しなければなりません 薬局製造販売医薬品、要指導医薬品および一般用医薬品を、購入者が直接手の触れられない陳列設備に陳列する場合を除き、かぎをかけた陳列設備、または医薬品を購入しようとする者等が進入できないよう必要な措置が取られている場所に陳列する(貯蔵設備を設ける区域に立ち入ることができる者の特定) 開店時間のうち、特定販売のみを行う時間がある場合には、その通常陳列し、または交付する場所を閉鎖する

出典:登録販売者試験 令和7年度(群馬県 公表問題)出典元ページ

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