日本薬局方に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。…

薬事に関する法規と制度 第4問

日本薬局方に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。a 日本薬局方は、医薬品医療機器等法第41条第1項の規定に基づき、厚生労働大臣が薬事審議会の意見を聴いて定めたものである。b 日本薬局方には、保健医療上重要な医薬品について、必要な規格・基準及び標準的試験法等が定められている。c 日本薬局方に収載されている医薬品は、すべて医療用医薬品であり、一般用医薬品として販売されることはない。

正答 (4)
正答は (4)。a 正、b 正、c 誤 です。 【(a)正しい】 日本薬局方(日局)は、医薬品医療機器等法第41条第1項の規定に基づいて、厚生労働大臣が医薬品の性状及び品質の適正を図るため、薬事審議会の意見を聴いて定めたものです。 【(b)正しい】 日本薬局方には、保健医療上重要な医薬品(有効性及び安全性に優れ、医療上の必要性が高く、国内外で広く使用されているもの)について、必要な規格・基準及び標準的試験法等が定められています。 【(c)誤り ―― 一般用医薬品にも多い】 日局に収載されている医薬品の中には、一般用医薬品として販売されている、又は一般用医薬品の中に配合されているものも少なくありません。「すべて医療用医薬品」は誤りです。
解説の続きをみる続きを閉じる
【関連】 医薬品医療機器等法第2条第1項では、医薬品の定義の第1号に「日本薬局方に収められている物」が挙げられています。日局に収載されている医薬品であって、その性状又は品質が日局で定める基準に適合しないものは、不良医薬品として販売等が禁止されます(法第56条)。

出典:登録販売者試験 令和8年度(群馬県 公表問題)出典元ページ

最終更新日

この回を通しで解く この分野を年度横断で解く

「薬事に関する法規と制度」のほかの問題

  1. 令和6年度 第4問薬局に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。
  2. 令和6年度 第10問一般用医薬品の法定表示に関する次の事項のうち、正しいものの組合せはどれか。
  3. 令和6年度 第16問医薬品医療機器等法第6条の2第1項で規定される次の記述にあてはまる薬局として、最も適切な
  4. 令和7年度 第2問登録販売者又は販売従事登録に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
  5. 令和7年度 第8問医薬部外品に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
  6. 令和7年度 第14問配置販売業に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

問題文・解答の修正依頼

スポンサーリンク