医薬品の本質に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。…

医薬品に共通する特性と基本的な知識 第21問

医薬品の本質に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。a 医薬品は人体にとっては異物(外来物)であり、医薬品が人体に及ぼす作用は複雑、かつ、多岐に渡り、そのすべては解明されていないため、必ずしも期待される有益な効果(薬効)のみをもたらすとは限らない。b 人体に対して使用されない医薬品は、人の健康に影響を与えることはない。c 医薬品は、人の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は人の身体の構造や機能に影響を及ぼすことを目的とする生命関連製品である。d 一般用医薬品は、医療用医薬品と比較して保健衛生上のリスクが相対的に高い。

正答 (2)
正答は (2)。正しいのは(a)と(c)です。 【(a)正しい ―― 医薬品は異物である】 医薬品は人体にとっては異物(外来物)であり、その作用は複雑かつ多岐にわたり、そのすべては解明されていません。したがって、必ずしも期待される有益な効果(薬効)のみをもたらすとは限りません。 この一文が、この科目全体の出発点です。効くから安全ではない、むしろ効くからこそ害もある、という考え方を押さえてください。 手引きはさらに、「人体に及ぼす作用が複雑かつ多岐に渡るため、そのすべては解明されていない」としたうえで、「医薬品は、このような特質を有するため、保健衛生上のリスクを伴うものである」と続けています。
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【(b)が誤り ―― 人体に使わなくても影響はある】 人体に対して使用されない医薬品であっても、人の健康に影響を与えることがあります。 代表例が殺虫剤です。人体に使うものではありませんが、誤って人体がそれに曝されれば健康を害するおそれがあります。 また、検査薬は人体に使用されませんが、検査結果について正しい解釈や判断がなされなければ、適切な治療を受ける機会を失うおそれがあります。陰性だからと安心して受診が遅れる、という形の健康被害です。 【(c)正しい ―― 生命関連製品】 医薬品は、人の疾病の診断、治療もしくは予防に使用されること、または人の身体の構造や機能に影響を及ぼすことを目的とする生命関連製品です。 生命関連製品という語が使われている点に注目してください。手引きは続けて、「その有効性、安全性等に関する情報が集積されており、随時新たな情報が付加されるものである」とし、「医薬品の販売等に従事する者においては、これらの情報に日頃から留意し、医薬品の適切な選択、適正な使用が図られるよう、販売時における情報提供においては、科学的な根拠に基づいた正確なアドバイスを与え、セルフメディケーションを適切に支援していくことが期待されている」と述べています。 【(d)が誤り ―― 一般用医薬品のほうがリスクは低い】 一般用医薬品は、医療用医薬品と比較して、保健衛生上のリスクは相対的に低いと考えられています。設問は「高い」としており誤りです。 理由は、一般用医薬品が「人体に対する作用が著しくない」ものに限られるからです。 ただし、リスクが低いからといって、リスクがないわけではありません。手引きも「一般用医薬品については、保健衛生上のリスクは相対的に低いと考えられるが、科学的な根拠に基づく適切な理解や判断によって適正な使用が図られる必要がある」としています。 【販売する者に求められる姿勢】 購入者等が、適切な医薬品を選択し、適正に使用するよう、働きかけていくことが重要 購入者等が知りたい情報を十分に得ることができるように、相談に対して的確な応答がなされることが重要 医薬品は、効能効果、用法用量、副作用等の必要な情報が適切に伝達されることを通じて、購入者が適切に使用することにより、初めてその役割を十分に発揮するもの 最後の一文は、登録販売者という職種の存在理由そのものです。

出典:登録販売者試験 令和7年度(群馬県 公表問題)出典元ページ

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