登録販売者試験（北関東・甲信越）

医薬品に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。…

医薬品に共通する特性と基本的な知識　第21問

医薬品に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａ 医薬品が人体に及ぼす作用は複雑、かつ、多岐に渡り、そのすべては解明されていない。ｂ 検査薬は、検査結果について正しい解釈や判断がなされなければ医療機関を受診して適切な治療を受ける機会を失うおそれがあるなど、人の健康に影響を与えるものがある。ｃ 一般用医薬品は、十分な知見の積み重ねを経て販売されるため、市販後に添付文書や製品表示の記載が変更されることはない。

正答 (4)
正答は (4)。ａ 正、ｂ 正、ｃ 誤 です。 【（ａ）正しい】 医薬品が人体に及ぼす作用は複雑、かつ、多岐に渡り、そのすべては解明されていません。そのため、必ずしも期待される有益な効果（薬効）のみをもたらすとは限らず、好ましくない反応（副作用）を生じる場合もあります。 【（ｂ）正しい】 人体に対して使用されない医薬品についても、例えば、検査薬は検査結果について正しい解釈や判断がなされなければ医療機関を受診して適切な治療を受ける機会を失うおそれがあるなど、人の健康に影響を与えるものがあります。殺虫剤の中にも、誤って人体がそれに曝されれば健康を害するおそれがあるものがあります。
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【（ｃ）誤り　――　市販後にも記載は変わる】 医薬品は、市販後にも医学・薬学等の新たな知見、使用成績等に基づき、その有効性、安全性等の確認が行われる仕組みになっています。それらの結果を踏まえ、リスク区分の見直し、承認基準の見直し等がなされ、販売時の取扱い、製品の成分分量、効能効果、用法用量、使用上の注意等が変更となった場合には、それが添付文書や製品表示の記載に反映されます。 一般用医薬品の販売に従事する専門家においては、これらに円滑に対応できるよう、常に新しい情報の把握に努める必要があります。

出典：登録販売者試験 令和8年度（群馬県 公表問題）出典元ページ

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