登録販売者試験（北関東・甲信越）

毒薬及び劇薬に関する次の記述の正誤について、医薬品医療機器等法の規定に照らし、正しい組合せはどれか。…

薬事に関する法規と制度　第5問

毒薬及び劇薬に関する次の記述の正誤について、医薬品医療機器等法の規定に照らし、正しい組合せはどれか。ａ 毒薬には、それを収める直接の容器又は被包に、黒地に白枠、白字をもって、当該医薬品の品名及び「毒」の文字が記載されていなければならない。ｂ 劇薬には、それを収める直接の容器又は被包に、赤地に白枠、白字をもって、当該医薬品の品名及び「劇」の文字が記載されていなければならない。ｃ 劇薬を貯蔵し、又は陳列する場所には、かぎを施さなければならない。

正答 (3)
正答は (3)。ａ 正、ｂ 誤、ｃ 誤 です。 【（ａ）正しい　――　毒薬は黒地に白枠、白字】 毒薬については、それを収める直接の容器又は被包に、黒地に白枠、白字をもって、当該医薬品の品名及び「毒」の文字が記載されていなければなりません（法第４４条第１項）。 【（ｂ）誤り　――　劇薬は白地に赤枠、赤字】 劇薬については、容器等に「白地に赤枠、赤字」をもって、当該医薬品の品名及び「劇」の文字が記載されていなければなりません（法第４４条第２項）。「赤地に白枠、白字」ではありません。 【（ｃ）誤り　――　かぎが必要なのは毒薬】
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業務上毒薬又は劇薬を取り扱う者は、それらを他の物と区別して貯蔵、陳列しなければなりませんが、かぎを施さなければならないとされているのは、毒薬を貯蔵、陳列する場所です（法第４８条）。劇薬には、かぎの規定はありません。 【まとめ】 毒薬　……　黒地に白枠、白字で「毒」。貯蔵・陳列場所にかぎ 劇薬　……　白地に赤枠、赤字で「劇」。区別して貯蔵・陳列（かぎの規定なし） なお、毒薬又は劇薬は要指導医薬品に該当することはありますが、現在のところ、毒薬又は劇薬で一般用医薬品のものはありません。

出典：登録販売者試験 令和8年度（群馬県 公表問題）出典元ページ

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