健康危機管理体制に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。 ａ 1997 年に血液製剤による薬害問題を受けて…

健康危機管理体制に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。 ａ 1997 年に血液製剤による薬害問題を受けて健康危機管理体制が整備されたが、その対象は医薬品に起因する健康被害に限定されており、食中毒や飲料水に起因する健康被害は含まれていない。 ｂ 医薬品医療機器等法第68 条の10 第２項の規定に基づく医薬品の副作用等報告は、医薬品との因果関係が科学的に明確である健康被害のみが報告対象とされており、過量使用や誤用による健康被害は報告の対象外である。 ｃ 医薬品医療機器等法第68 条の10 第２項の規定に基づく医薬品の副作用等報告は、複数の専門家が販売に関与している場合、関与した全ての専門家が連名で報告書を提出しなければならず、報告様式の記入欄すべてを漏れなく記載する必要がある。 ｄ 医薬品医療機器等法第68 条の10 第２項の規定に基づく医薬品の副作用等報告は、郵送等の方法に加え、令和３年４月からは、（独）医薬品医療機器総合機構のウェブサイトに直接入力することによる電子的な報告が可能となっている。

• (1)ａ 誤　ｂ 正　ｃ 正　ｄ 正
• (2)ａ 正　ｂ 正　ｃ 誤　ｄ 誤
• (3)ａ 正　ｂ 誤　ｃ 誤　ｄ 誤
• (4)ａ 誤　ｂ 誤　ｃ 正　ｄ 誤
• (5)ａ 誤　ｂ 誤　ｃ 誤　ｄ 正

登録販売者試験 令和8年度（群馬県 公表問題）