サリドマイド製剤及びサリドマイド訴訟に関する次の記述のうち、誤っているものはどれか。…

医薬品に共通する特性と基本的な知識 第38問

サリドマイド製剤及びサリドマイド訴訟に関する次の記述のうち、誤っているものはどれか。

正答 (2)
正答は (2)。これが誤りです。 1961年11月に西ドイツのレンツ博士がサリドマイド製剤の催奇形性について警告を発し、西ドイツでは製品が回収されました。一方、日本では、同年12月に西ドイツ企業から勧告が届いており、翌年になってからもその企業から警告が発せられていたにもかかわらず、出荷停止は1962年5月まで行われず、販売停止及び回収措置は同年9月でした。対応の遅さが問題視されたのであり、「同年中に直ちに回収措置がとられた」は誤りです。 【ほかの選択肢】 (1) 正しい。サリドマイド訴訟は、催眠鎮静剤等として販売されたサリドマイド製剤を妊婦又は妊娠していると思われる女性が使用したことにより、出生児に四肢欠損、耳の障害等の先天異常(サリドマイド胎芽症)が発生したことに対する損害賠償訴訟です。
解説の続きをみる続きを閉じる
(3) 正しい。血管新生を妨げる作用は、サリドマイドの光学異性体のうちS体のみが有する作用で、R体にはないとされています(鎮静作用はR体のみが有するとされます)。ただし、R体とS体は体内で相互に転換するため、R体のみを製剤化しても催奇形性は避けられません。 (4) 正しい。1963年6月に製薬企業を被告として、さらに翌年12月には国及び製薬企業を被告として提訴され、1974年10月に和解が成立しました。 【関連】 サリドマイドによる薬害事件は世界的にも問題となり、WHO加盟国を中心に市販後の副作用情報の収集の重要性が改めて認識され、各国における副作用情報の収集体制の整備が図られることとなりました。

出典:登録販売者試験 令和8年度(群馬県 公表問題)出典元ページ

最終更新日

この回を通しで解く この分野を年度横断で解く

「医薬品に共通する特性と基本的な知識」のほかの問題

  1. 令和7年度 第38問ヒト免疫不全ウイルス(HIV)訴訟に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
  2. 令和6年度 第24問医薬品の副作用に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
  3. 令和6年度 第30問高齢者と医薬品に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
  4. 令和6年度 第36問一般用医薬品の販売に従事する専門家が購入者から確認しておきたい基本的なポイントに関する次
  5. 令和7年度 第22問医薬品のリスク評価に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
  6. 令和7年度 第28問医薬品の相互作用に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

問題文・解答の修正依頼

スポンサーリンク