医薬品医療機器等法の総則に関する以下の記述のうち、誤っているものを一つ選びなさい。…

薬事に関する法規と制度　第101問

医薬品医療機器等法の総則に関する以下の記述のうち、誤っているものを一つ選びなさい。

(1)この法律は、医薬品及び医療機器の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うことが目的であって、再生医療等製品は対象ではない。
(2)医薬関係者は、医薬品等の有効性及び安全性その他これらの適正な使用に関する知識と理解を深めるとともに、これらの使用の対象者及びこれらを購入し、又は譲り受けようとする者に対し、これらの適正な使用に関する事項に関する正確かつ適切な情報の提供に努めなければならない。
(3)国民は、医薬品等を適正に使用するとともに、これらの有効性及び安全性に関する知識と理解を深めるよう努めなければならない。
(4)登録販売者は、購入者等に対して正確かつ適切な情報提供が行えるよう、日々最新の情報の入手、自らの研鑽に努める必要がある。

正答 (1)

正答は (1)。これが誤りです。【(1) 誤り　――　再生医療等製品も対象】医薬品医療機器等法の目的は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品（医薬品等）の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに、指定薬物の規制に関する措置を講ずるほか、医療上特にその必要性が高い医薬品、医療機器及び再生医療等製品の研究開発の促進のために必要な措置を講ずることにより、保健衛生の向上を図ることです（法第1条）。再生医療等製品も対象に含まれます。

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【ほかの選択肢】 (2) 正しい。医薬関係者の責務として、医薬品等の有効性及び安全性その他適正な使用に関する知識と理解を深めるとともに、使用の対象者や購入者等に対し、適正な使用に関する事項に関する正確かつ適切な情報の提供に努めなければならないとされています（法第1条の5第1項）。 (3) 正しい。国民の役割として、医薬品等を適正に使用するとともに、これらの有効性及び安全性に関する知識と理解を深めるよう努めなければならないとされています（法第1条の6）。 (4) 正しい。登録販売者は、購入者等に対して正確かつ適切な情報提供が行えるよう、日々最新の情報の入手、自らの研鑽に努める必要があります。

出典：登録販売者試験令和2年度（福岡県公表問題）出典元ページ

最終更新日 2026年10月15日

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