医薬品及びその販売に従事する専門家に関する以下の記述のうち、誤っているものを一つ選びなさい。…
医薬品に共通する特性と基本的な知識 第2問
医薬品及びその販売に従事する専門家に関する以下の記述のうち、誤っているものを一つ選びなさい。
- (1)一般用医薬品の販売に従事する専門家においては、有効性、安全性等に関する情報の集積により随時付加される新たな医薬品情報に円滑に対応できるよう、常に新しい情報の把握に努める必要がある。
- (2)医薬品は、人の生命や健康に密接に関連するものであるため、高い水準で均一な品質が保証されていなければならない。
- (3)一般用医薬品の販売に従事する専門家においては、購入者等が一般用医薬品を適切に選択し、適正に使用するために、専門用語を分かりやすい表現で伝えるなどの適切な情報提供を行うことが必要である。
- (4)一般用医薬品として販売される製品は、医薬品医療機器等法の定めに従うため、製造物責任法の対象外である。
正答 (4)
正答は (4)。これが誤りです。
【（4）が誤り ―― 一般用医薬品も製造物責任法の対象】
一般用医薬品として販売される製品は、製造物責任法（PL法）の対象でもあります。医薬品医療機器等法の定めに従うからといって、PL法の対象外となるわけではありません。販売した一般用医薬品に明らかな欠陥があった場合などは、PL法の対象となり得ます。
【ほかの選択肢】
(1) 正しい。新たな医薬品情報に円滑に対応できるよう、
常に新しい情報の把握に努める必要があります。
(2) 正しい。医薬品は生命関連製品であり、
高い水準で均一な品質が保証されていなければなりません。
(3) 正しい。専門用語を分かりやすい表現で伝えるなど、
適切な情報提供を行うことが必要です。
出典：登録販売者試験 令和5年度（福岡県 公表問題）出典元ページ
最終更新日
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