登録販売者試験（九州・沖縄）

医薬品のリスク評価に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。…

医薬品に共通する特性と基本的な知識　第2問

医薬品のリスク評価に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。ア Good Laboratory Practice（ＧＬＰ）とは、ヒトを対象とした臨床試験の実施の基準のことである。イ Good Clinical Practice（ＧＣＰ）とは、医薬品の安全性に関する非臨床試験の基準のことである。ウ Good Post-marketing Study Practice（ＧＰＳＰ）とは、医薬品の製造販売後安全管理の基準のことである。エ Good Vigilance Practice（ＧＶＰ）とは、医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準のことである。

正答 (5)
正答は (5)。ア〜エはすべて誤りです。4つの基準の中身を入れ替えています。 【正しい組み合わせ】 GLP（Good Laboratory Practice） 　……　医薬品の安全性に関する非臨床試験の基準（ア：誤） GCP（Good Clinical Practice） 　……　ヒトを対象とした臨床試験の実施の基準（イ：誤） GPSP（Good Post-marketing Study Practice） 　……　製造販売後の調査及び試験の実施の基準（ウ：誤） GVP（Good Vigilance Practice）
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　……　製造販売後安全管理の基準（エ：誤） 【覚え方】 「Laboratory（実験室）＝動物などの非臨床」「Clinical（臨床）＝ヒト」「Post-marketing Study（市販後の調査）」「Vigilance（警戒・監視）＝安全管理」と、英語の意味から結び付けると取り違えにくくなります。

出典：登録販売者試験 令和7年度（福岡県 公表問題）出典元ページ

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