以下の事項のうち、一般用医薬品又は要指導医薬品の直接の容器又は被包に記載されていなければならないものとして、誤っているも…
薬事に関する法規と制度 第105問
以下の事項のうち、一般用医薬品又は要指導医薬品の直接の容器又は被包に記載されていなければならないものとして、誤っているものを一つ選びなさい。
- (1)製造業者の氏名又は名称及び住所
- (2)製造番号又は製造記号
- (3)要指導医薬品にあっては、「要指導医薬品」の文字
- (4)一般用医薬品のリスク区分を示す字句
- (5)指定第二類医薬品にあっては、枠の中に「2」の数字
正答 (1)
正答は (1)。これが誤りです。
【(1)が誤り ―― 「製造販売業者」の氏名又は名称及び住所】
医薬品の直接の容器又は直接の被包に記載しなければならないのは、製造販売業者等の氏名又は名称及び住所です。「製造業者」ではありません。
【ほかの選択肢 ―― いずれも法定表示事項】
(2) 製造番号又は製造記号
(3) 要指導医薬品にあっては、「要指導医薬品」の文字
(4) 一般用医薬品にあっては、リスク区分を示す字句
(5) 指定第二類医薬品にあっては、枠の中に「2」の数字
このほか、名称(日局収載医薬品では日本薬局方で定められた名称)、重量・容量又は個数等の内容量、日局収載医薬品の「日本薬局方」の文字、日局以外の医薬品の有効成分の名称及びその分量、一般用医薬品の使用期限(適切な保存条件の下で製造後3年を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品は除く)などが法定表示事項です。
出典:登録販売者試験 令和5年度(福岡県 公表問題)出典元ページ
最終更新日
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