医薬部外品に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。…

薬事に関する法規と制度　第106問

医薬部外品に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。ア医薬部外品を販売する場合には、薬局、店舗販売業又は配置販売業の許可が必要である。イ医薬部外品を製造販売する場合には、製造販売業の許可が必要であり、厚生労働大臣が基準を定めて指定するものを除き、品目ごとに承認を得る必要がある。ウ不良医薬部外品及び不正表示医薬部外品の販売は禁止されている。エ医薬部外品の直接の容器又は直接の被包には、「医薬部外品」の文字の表示が義務付けられている。

(1)ア: 正　イ: 正　ウ: 誤　エ: 誤
(2)ア: 正　イ: 誤　ウ: 正　エ: 正
(3)ア: 正　イ: 誤　ウ: 誤　エ: 正
(4)ア: 誤　イ: 正　ウ: 正　エ: 正
(5)ア: 誤　イ: 誤　ウ: 誤　エ: 誤

正答 (4)

正答は (4)。誤りは（ア）だけで、（イ）（ウ）（エ）は正しい記述です。【（ア）が誤り　――　販売に許可は不要】医薬部外品を販売する場合には、医薬品のような販売業の許可は必要なく、一般小売店においても販売等することができます。【（イ）正しい　――　製造販売業の許可と品目ごとの承認】医薬部外品を製造販売する場合には、製造販売業の許可が必要であり、厚生労働大臣が基準を定めて指定するものを除き、品目ごとに承認を得る必要があります。【（ウ）正しい　――　不良品・不正表示品の販売禁止】医薬品と同様に、不良医薬部外品及び不正表示医薬部外品の販売は禁止されています。

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【（エ）正しい　――　「医薬部外品」の文字】医薬部外品の直接の容器又は直接の被包には、「医薬部外品」の文字の表示が義務付けられています。（衛生害虫類の防除のため使用される製品群には「防除用医薬部外品」、かつては医薬品であったが医薬部外品へ移行された製品群には「指定医薬部外品」の表示が付されています。）

出典：登録販売者試験令和5年度（福岡県公表問題）出典元ページ

最終更新日 2026年10月15日

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