以下の試験のうち、医薬品毒性試験法ガイドラインに沿って実施される毒性試験として、正しいものの組み合わせを下から一つ選びな…

医薬品に共通する特性と基本的な知識 第3問

以下の試験のうち、医薬品毒性試験法ガイドラインに沿って実施される毒性試験として、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。ア 薬物動態試験イ 依存性試験ウ 一般薬理試験エ がん原性試験

正答 (3)
正答は (3)。依存性試験(イ)とがん原性試験(エ)が該当します。 手引きでは、医薬品毒性試験法ガイドラインに沿って実施される毒性試験として、単回投与毒性試験、反復投与毒性試験、生殖・発生毒性試験、遺伝毒性試験、がん原性試験、依存性試験、抗原性試験、局所刺激性試験、皮膚感作性試験、皮膚光感作性試験などが挙げられています。 【ほかの記述】 ア 薬物動態試験 …… 体内での吸収・分布・代謝・排泄を調べる試験で、   手引きが挙げる毒性試験の一覧には入っていません。 ウ 一般薬理試験 …… 薬理作用を幅広く調べる試験で、
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  これも毒性試験の一覧には入っていません。 【覚え方】 毒性試験は「投与(単回・反復)」「生殖・発生」「遺伝」「がん原性」「依存性」「抗原性」「局所刺激性」「皮膚感作性・皮膚光感作性」と、毒性の種類ごとの名前が付いていると押さえてください。

出典:登録販売者試験 令和6年度(福岡県 公表問題)出典元ページ

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