登録販売者試験（九州・沖縄）

医薬品のリスク評価に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。…

医薬品に共通する特性と基本的な知識　第3問

医薬品のリスク評価に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。ア 医薬品の効果とリスクは、用量と作用強度の関係（用量-反応関係）に基づいて評価される。イ 治療量を超えた量の医薬品を単回投与した後には毒性が発現するおそれがあるが、少量の医薬品を長期投与する場合には毒性が発現するおそれはない。ウ 投与量と効果又は毒性の関係は、薬物用量の増加に伴い、治療量上限を超えると、やがて効果よりも有害反応が強く発現する「中毒量」となり、「最小致死量」を経て「致死量」に至る。エ ＬＤ５０は、ヒトを対象とした臨床試験で求められ、薬物の毒性の指標として用いられる。

正答 (3)
正答は (3)。ア・ウが正しく、イ・エが誤りです。 【（ア）正しい】 医薬品の効果とリスクは、用量と作用強度の関係（用量-反応関係）に基づいて評価されます。 【（イ）が誤り　――　少量でも長期投与で毒性が出ることがある】 治療量を超えた量を単回投与した後に毒性が発現するおそれがあるのは正しいのですが、少量の投与でも長期投与されれば、慢性的な毒性が発現する場合もあります。 【（ウ）正しい】 薬物用量の増加に伴い、治療量上限を超えると、効果よりも有害反応が強く発現する「中毒量」となり、「最小致死量」を経て「致死量」に至ります。
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【（エ）が誤り　――　LD50 は動物実験で求める】 50％致死量（LD50）は動物実験により求められ、薬物の毒性の指標として用いられます。ヒトを対象とした臨床試験で求めるものではありません。

出典：登録販売者試験 令和7年度（福岡県 公表問題）出典元ページ

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