クロイツフェルト・ヤコブ病(CJD)訴訟及びスモン訴訟に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選び…

医薬品に共通する特性と基本的な知識 第20問

クロイツフェルト・ヤコブ病(CJD)訴訟及びスモン訴訟に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。ア CJD訴訟は、キノホルム製剤を使用したことによりCJDに罹患したことに対する損害賠償訴訟である。イ CJDは、ウイルスの一種であるプリオンが原因であるとされている。ウ スモン訴訟は、脳外科手術等に用いられていたヒト乾燥硬膜を介して、亜急性脊髄視神経症に罹患したことに対する損害賠償訴訟である。エ キノホルム製剤は、一般用医薬品として販売されていたことはない。

正答 (5)
正答は (5)。ア〜エはすべて誤りです。 【(ア)が誤り ―― CJD訴訟の原因はヒト乾燥硬膜】 CJD訴訟は、脳外科手術などに用いられていたヒト乾燥硬膜を介してクロイツフェルト・ヤコブ病(CJD)に罹患したことに対する損害賠償訴訟です。キノホルム製剤はスモン訴訟の原因です。 【(イ)が誤り ―― プリオンはタンパク質の一種】 CJD の原因とされるプリオンは、細菌でもウイルスでもないタンパク質の一種です。 【(ウ)が誤り ―― スモンの原因はキノホルム製剤】 スモン訴訟は、整腸剤として販売されていたキノホルム製剤を使用したことにより、亜急性脊髄視神経症(スモン)に罹患したことに対する損害賠償訴訟です。アとウは、両訴訟の原因を入れ替えています。
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【(エ)が誤り】 手引きでは、サリドマイド製剤やキノホルム製剤は過去に一般用医薬品として販売されていたこともあるとされています。そのため、一般用医薬品の販売等に従事する者も薬害の歴史を十分に理解し、副作用等による健康被害の拡大防止の責務の一端を担っていることを肝に銘じておく必要があります。

出典:登録販売者試験 令和7年度(福岡県 公表問題)出典元ページ

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