登録販売者試験（九州・沖縄）

クロイツフェルト・ヤコブ病（以下「ＣＪＤ」という。）及びＣＪＤ訴訟に関する以下の記述のうち、（ ）の中に入れるべき字…

医薬品に共通する特性と基本的な知識　第20問

クロイツフェルト・ヤコブ病（以下「ＣＪＤ」という。）及びＣＪＤ訴訟に関する以下の記述のうち、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。ＣＪＤは、（ ア ）の一種であるプリオンが原因とされ、手術等に用いられていた（ イ ）を介して脳の組織に感染し、次第に認知症に類似した症状が現れ、死に至る重篤な神経難病である。ＣＪＤによる損害賠償訴訟後、（ ウ ）による感染等被害救済制度の創設がなされた。

正答 (2)
正答は (2)。ア: タンパク質、イ: ヒト乾燥硬膜、ウ: 生物由来製品 の組み合わせです。 【ア　タンパク質】 CJDは、細菌でもウイルスでもないタンパク質の一種であるプリオンが原因とされています。プリオンが脳の組織に感染し、次第に認知症に類似した症状が現れ、死に至る重篤な神経難病です。 【イ　ヒト乾燥硬膜】 脳外科手術等に用いられていたヒト乾燥硬膜の原料が採取された段階でプリオンに汚染されている場合があり、プリオン不活化のための十分な化学的処理が行われないまま製品として流通し、脳外科手術で移植された患者にCJDが発生しました。
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【ウ　生物由来製品】 CJD訴訟を契機に、2002年の薬事法改正に伴い、生物由来製品の安全対策強化、独立行政法人医薬品医療機器総合機構による生物由来製品による感染等被害救済制度の創設等がなされました。 【ほかの語句】 再生医療等製品：2014年の法改正で新たに位置付けられた区分で、CJD訴訟を契機に創設された救済制度の名称ではありません。

出典：登録販売者試験 令和3年度（福岡県 公表問題）出典元ページ

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