HIV訴訟に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。…

医薬品に共通する特性と基本的な知識 第20問

HIV訴訟に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。ア 主に白血病患者が、ヒト免疫不全ウイルス(HIV)が混入した原料血漿から製造された血液凝固因子製剤の投与を受けたことにより、HIVに感染したことに対する損害賠償訴訟である。イ 国及び製薬企業を被告として、1989年5月に大阪地裁、同年10月に東京地裁で提訴され、現在も裁判は継続中である。ウ HIV訴訟を契機として、医薬品の副作用による健康被害の迅速な救済を図るため、医薬品副作用被害救済制度が創設された。エ 国は、HIV感染者に対する恒久対策として、エイズ治療・研究開発センター及び拠点病院の整備や治療薬の早期提供等の様々な取り組みを推進している。

正答 (5)
正答は (5)。正しいのは(エ)だけです。 【(ア)が誤り ―― 白血病ではなく血友病】 HIV 訴訟は、血友病患者が、ヒト免疫不全ウイルス(HIV)が混入した原料血漿から製造された血液凝固因子製剤の投与を受けたことにより、HIV に感染したことに対する損害賠償訴訟です。 【(イ)が誤り ―― 1996年に和解が成立】 国及び製薬企業を被告として、1989年5月に大阪地裁、同年10月に東京地裁で提訴され、1996年3月に両地裁で和解が成立しています。「現在も継続中」が誤りです。 【(ウ)が誤り ―― 救済制度の契機はスモン・サリドマイド訴訟】
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医薬品副作用被害救済制度は、サリドマイド訴訟、スモン訴訟を契機として1979年に創設されました。HIV 訴訟を契機としたものではありません。 HIV 訴訟を契機とした主な取り組み …… 血液製剤の安全確保対策として、検査や献血時の問診の充実、製薬企業に対し従来の副作用報告に加えて感染症報告の義務づけ、緊急に必要とされる医薬品を迅速に供給するための緊急輸入制度の創設など。 【(エ)正しい ―― 恒久対策】 国は、HIV 感染者に対する恒久対策として、エイズ治療・研究開発センター及び拠点病院の整備や治療薬の早期提供等の様々な取り組みを推進しています。

出典:登録販売者試験 令和4年度(福岡県 公表問題)出典元ページ

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