次の表は、ある一般用医薬品の鎮咳去痰薬（内服液剤）に含まれている成分の一覧である。この鎮咳去痰薬（内服液剤）の添付文書等…

医薬品の適正使用と安全対策　第107問

次の表は、ある一般用医薬品の鎮咳去痰薬（内服液剤）に含まれている成分の一覧である。この鎮咳去痰薬（内服液剤）の添付文書等において、「使用上の注意」の項目中に「過量服用・長期連用しないこと」と記載することとされている理由として、正しいものの組合せはどれか。６０ｍL 中ジヒドロコデインリン酸塩３０ｍｇグアイフェネシン１７０ｍｇクロルフェニラミンマレイン酸塩１２ｍｇ無水カフェイン６２ｍｇａ腸管粘膜への刺激が大きくなり、腸管粘膜に炎症を生じるおそれがあるため。ｂ依存性・習慣性がある成分が配合されており、乱用事例が報告されているため。ｃ倦怠感や虚脱感等が現れることがあるため。ｄ副腎皮質の機能低下を生じるおそれがあるため。

(1)（ａ、ｂ）
(2)（ａ、ｃ）
(3)（ａ、ｄ）
(4)（ｂ、ｃ）
(5)（ｂ、ｄ）

正答 (4)

正答は (4)。正しいのは（ｂ）（ｃ）の2つです。この設問の鎮咳去痰薬（内服液剤）には、コデインリン酸塩水和物又はジヒドロコデインリン酸塩が配合されていると読み取れます。これらが配合された内服液剤は、添付文書で「過量服用・長期連用しないこと」と記載されます。【（ｂ）正しい　――　依存性・習慣性と乱用事例】コデイン類はモルヒネと同じ基本構造を持つ麻薬性鎮咳成分で、依存性・習慣性があります。実際に乱用事例が報告されており、濫用等のおそれのある医薬品の成分にも指定されています。販売時の注意　……　同じ人が短期間に繰り返し購入しようとする、必要以上の数量を求めるといった場合は、理由を確認し、必要なら販売を差し控えてください。

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原則として1人1包装単位にとどめます。【（ｃ）正しい　――　倦怠感や虚脱感】内服液剤は錠剤等より吸収が速く、過量服用・長期連用により倦怠感や虚脱感等が現れることがあるとされています。【（ａ）は該当しない　――　これは刺激性瀉下成分の理由】「腸管粘膜への刺激が大きくなり、腸管粘膜に炎症を生じるおそれ」は、センナ、センノシド、ダイオウ、ビサコジル、ピコスルファートナトリウム等の刺激性瀉下成分についての記載です。【（ｄ）は該当しない　――　これはステロイドの理由】「副腎皮質の機能低下を生じるおそれ」は、ステロイド性抗炎症成分についての記載です。コデイン類のその他の重要な注意　…… 12歳未満の小児には使用禁忌。授乳中の人は服用しないか授乳を避けること（乳児にモルヒネ中毒が生じたとの報告があるため）。胃腸の運動を低下させるため、便秘を悪化させるおそれもあります。

出典：登録販売者試験令和3年度（神奈川県公表問題）出典元ページ

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最終更新日 2026年10月15日

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