医薬品等の安全性情報等に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａ医薬品・医療機器等安全性情報は、医薬品…

医薬品の適正使用と安全対策　第114問

医薬品等の安全性情報等に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａ医薬品・医療機器等安全性情報は、医薬品、医療機器又は再生医療等製品について、一般的な使用上の注意の改訂情報よりも迅速な注意喚起や適正使用のための対応の注意喚起が必要な状況にある場合に作成される。ｂ医薬品・医療機器等安全性情報は、ブルーレターとも呼ばれる。ｃ緊急安全性情報は、医薬品、医療機器又は再生医療等製品について、緊急かつ重大な注意喚起や使用制限に係る対策が必要な状況にある場合に作成される。ｄ緊急安全性情報は、医療用医薬品や医家向け医療機器についての情報伝達であり、一般用医薬品についての情報が発出されたことはない。