登録販売者試験（首都圏）

次の記述は、医薬品医療機器等法第１条の条文である。（ ）の中に入れるべき字句の正しい組合せはどれか。なお、２箇所の（…

薬事に関する法規と制度　第41問

次の記述は、医薬品医療機器等法第１条の条文である。（ ）の中に入れるべき字句の正しい組合せはどれか。なお、２箇所の（ ａ ）内にはどちらも同じ字句が入る。この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品（以下「医薬品等」という。）の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による（ ａ ）上の危害の発生及び（ ｂ ）のために必要な規制を行うとともに、（ ｃ ）の規制に関する措置を講ずるほか、医療上特にその必要性が高い医薬品、医療機器及び再生医療等製品の研究開発の促進のために必要な措置を講ずることにより、（ ａ ）の向上を図ることを目的とする。

正答 (4)
正答は (4)。（ａ）保健衛生、（ｂ）拡大の防止、（ｃ）指定薬物、の組合せです。 【（ａ）は「保健衛生」】 第1条の目的規定では保健衛生という語が使われます。「公衆衛生」は感染症法や地域保健法などで使われる語で、医薬品医療機器等法の第1条には出てきません。この2つの取り違えを狙う出題が非常に多いので、条文は「保健衛生上の危害」「保健衛生の向上」と固まりで覚えてください。 【（ｂ）は「拡大の防止」】 「危害の発生及び拡大の防止」と続きます。「まん延の予防」は感染症について使う言い回しで、ここでは使いません。
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【（ｃ）は「指定薬物」】 条文は「指定薬物の規制に関する措置を講ずるほか」と続きます。麻薬及び向精神薬は麻薬及び向精神薬取締法という別の法律が所管しています。いわゆる危険ドラッグ対策のために指定薬物の規制がこの法律に置かれた、という経緯を知っておくと選びやすくなります。 第1条の骨格　……　（1）医薬品等の品質、有効性及び安全性の確保、 （2）保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止、（3）指定薬物の規制、 （4）医療上特に必要性が高い医薬品等の研究開発の促進。 この4本柱で保健衛生の向上を図る、という構造です。

出典：登録販売者試験 令和3年度（神奈川県 公表問題）出典元ページ

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