登録販売者試験（首都圏）

配置販売業に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。…

薬事に関する法規と制度　第52問

配置販売業に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａ 配置販売業者は、その業務に係る都道府県の区域を、自ら管理し、又は当該都道府県の区域において配置販売に従事する配置員のうちから指定したものに管理させなければならない。ｂ 区域管理者が薬剤師である配置販売業者は、要指導医薬品及び第一類医薬品を販売することができる。ｃ 配置販売業者又はその配置員は、配置販売に従事しようとする区域の都道府県知事が発行する身分証明書の交付を受け、かつ、これを携帯しなければ、医薬品の配置販売に従事してはならない。ｄ 配置販売業者が、店舗による販売又は授与の方法で医薬品を販売等しようとする場合には、別途、薬局の開設又は店舗販売業の許可を受ける必要がある。

正答 (3)
正答は (3)。正しいのは（ａ）（ｄ）です。 【（ａ）正しい　――　区域管理者】 配置販売業者は、その業務に係る都道府県の区域を自ら管理するか、その区域で配置販売に従事する配置員のうちから指定した者に管理させます。この者を区域管理者といいます。 【（ｂ）が誤り　――　配置販売業では要指導医薬品を扱えない】 配置販売業で取り扱えるのは、経年変化が起こりにくいこと等の基準に適合する一般用医薬品（配置販売品目基準に適合するもの）に限られます。要指導医薬品は、区域管理者が薬剤師であっても販売できません。第一類医薬品は薬剤師である区域管理者の下でなら販売できますが、設問は要指導医薬品も含めて「販売することができる」としているため誤りです。
解説の続きをみる続きを閉じる
【（ｃ）が誤り　――　身分証明書は「住所地」の知事が発行】 配置販売業者又はその配置員は、その住所地の都道府県知事が発行する身分証明書の交付を受け、携帯しなければ配置販売に従事できません。「配置販売に従事しようとする区域の知事」ではありません。 あわせて覚える届出　……　配置販売業者は、配置販売に従事しようとする区域の都道府県知事に、あらかじめ、配置販売に従事する者の氏名及び住所、区域及びその期間を届け出なければなりません。 届出先は「従事する区域」、身分証明書は「住所地」。この違いが狙われます。 【（ｄ）正しい　――　店舗で売るなら別の許可】 配置販売業者が店舗による販売・授与の方法で医薬品を販売しようとする場合は、別途、薬局の開設許可又は店舗販売業の許可が必要です。また、配置販売業では、医薬品を開封して分割販売することもできません。

出典：登録販売者試験 令和3年度（神奈川県 公表問題）出典元ページ

この問題と解説は当サイトの責任で掲載しています。解説は神奈川県の見解ではありません。内容について、神奈川県へのお問い合わせはできません。

最終更新日

この回を通しで解く この分野を年度横断で解く

「薬事に関する法規と制度」のほかの問題

  1. 令和6年度　第52問店舗販売業者が行う要指導医薬品又は一般用医薬品のリスク区分に応じた情報提供等に関する次の
  2. 令和7年度　第45問一般用医薬品のリスク区分に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
  3. 令和7年度　第58問医薬品の広告に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。
  4. 令和4年度　第51問医薬品医療機器等法の規定に基づき、薬局開設者が、その薬局に従事する薬剤師等に行わせる医薬
  5. 令和5年度　第44問毒薬及び劇薬に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。
  6. 令和5年度　第57問医薬品の広告に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。

問題文・解答の修正依頼

スポンサーリンク