登録販売者試験（首都圏）

医薬品医療機器等法の規定に基づき、薬局開設者が、その薬局に従事する薬剤師等に行わせる医薬品のリスク区分に応じた情報提供等…

薬事に関する法規と制度　第51問

医薬品医療機器等法の規定に基づき、薬局開設者が、その薬局に従事する薬剤師等に行わせる医薬品のリスク区分に応じた情報提供等に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａ 要指導医薬品を販売する場合は、その薬局において医薬品の販売又は授与に従事する薬剤師に、書面を用いて、必要な情報を提供させなければならない。ｂ 第一類医薬品を販売する場合は、その薬局において医薬品の販売又は授与に従事する薬剤師又は登録販売者に、書面を用いて、必要な情報を提供させなければならない。ｃ 第一類医薬品を使用しようとする者が薬剤服用歴その他の情報を一元的かつ経時的に管理できる手帳を所持しない場合は、その所持を勧奨させなければならない。ｄ 第二類医薬品を販売する場合は、その薬局において医薬品の販売又は授与に従事する薬剤師又は登録販売者に、書面を用いて、必要な情報を提供させなければならない。

正答 (3)
正答は (3)。正しいのは（ａ）だけです。 【（ａ）正しい　――　要指導医薬品は書面を用いて】 要指導医薬品を販売する場合は、その薬局の薬剤師に、対面により、書面を用いて必要な情報を提供させ、薬学的知見に基づく指導を行わせなければなりません。 【（ｂ）が誤り　――　第一類医薬品は薬剤師のみ】 第一類医薬品の情報提供を行えるのは薬剤師だけです。登録販売者は行えません。書面を用いて情報提供させる点は正しいのですが、「薬剤師又は登録販売者」としている点が誤りです。 【（ｃ）が誤り　――　手帳の所持勧奨は要指導医薬品】
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薬剤服用歴その他の情報を一元的かつ経時的に管理できる手帳（いわゆるお薬手帳）の所持を勧奨させる規定は、要指導医薬品についてのものです。第一類医薬品についての規定ではありません。 要指導医薬品の情報提供で確認すべき事項　…… 年齢、他の薬剤又は医薬品の使用の状況、性別、症状、その症状に関して医師等の診断を受けたか否か、現にかかっている他の疾病がある場合はその病名、妊娠しているか否か及び妊娠週数、授乳しているか否か、当該要指導医薬品に係る購入等の経験の有無、調剤された薬剤又は医薬品の副作用その他の事由による 疾病にかかったことがあるか否か等。 【（ｄ）が誤り　――　第二類医薬品は努力義務】 第二類医薬品を販売する場合、薬剤師又は登録販売者に必要な情報を提供させるよう努めなければならない（努力義務）とされています。書面を用いた情報提供の義務ではありません。 区分ごとの整理　…… 要指導医薬品・第一類医薬品は薬剤師による書面での情報提供が義務。 第二類医薬品は薬剤師又は登録販売者による情報提供が努力義務。 第三類医薬品は法上の規定なし。 ただし、相談があった場合の応答はいずれも義務です。

出典：登録販売者試験 令和4年度（神奈川県 公表問題）出典元ページ

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