登録販売者試験（首都圏）

薬局開設者が行う医薬品のリスク区分に応じた情報提供に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。…

薬事に関する法規と制度　第54問

薬局開設者が行う医薬品のリスク区分に応じた情報提供に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａ 要指導医薬品を販売又は授与する場合には、その薬局において医薬品の販売又は授与に従事する薬剤師に、対面により、医薬品医療機器等法施行規則第１５８条の１２第２項で定める事項を記載した書面を用いて、必要な情報を提供させ、必要な薬学的知見に基づく指導を行わせなければならない。ｂ 第一類医薬品を購入し、又は譲り受ける者から説明を要しない旨の意思の表明があり、薬剤師が、当該第一類医薬品が適正に使用されると認められると判断した場合であっても、情報を提供せずに販売することはできない。ｃ 指定第二類医薬品を販売又は授与する場合には、当該指定第二類医薬品を購入しようとする者等が、禁忌事項を確認すること及び当該医薬品の使用について薬剤師又は登録販売者に相談することを勧める旨を確実に認識できるようにするために必要な措置を講じなければならない。ｄ その薬局において第三類医薬品を購入した者から相談があった場合には、医薬品の販売又は授与に従事する薬剤師又は登録販売者をして、その適正な使用のために必要な情報を提供させなければならない。

正答 (3)
正答は (3)。正しいのは（ａ）（ｃ）（ｄ）です。 【（ａ）正しい　――　要指導医薬品は対面で書面を用いて】 要指導医薬品を販売・授与する場合は、その薬局の薬剤師に、対面により、所定の事項を記載した書面を用いて必要な情報を提供させ、薬学的知見に基づく指導を行わせなければなりません。対面と書面の2点がそろって義務である点が要指導医薬品の特徴です。 【（ｂ）が誤り　――　説明不要の意思表明があれば省略できる】 第一類医薬品については、購入者等から説明を要しない旨の意思の表明があり、薬剤師が適正に使用されると認められると判断した場合には、情報提供をせずに販売することができます。設問は「できない」としており、ここが誤りです。
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区分ごとの情報提供の義務　……　要指導医薬品と第一類医薬品は薬剤師による情報提供が義務、第二類医薬品は薬剤師又は登録販売者による 情報提供の努力義務、第三類医薬品は法上の規定なし。 ただし、いずれの区分でも相談があった場合の応答は義務です。 【（ｃ）正しい　――　指定第二類医薬品の措置】 購入しようとする者等が、禁忌事項を確認すること、及び使用について薬剤師又は登録販売者に相談することを勧める旨を確実に認識できるようにするための措置が必要です。 【（ｄ）正しい　――　相談への応答はすべての区分で義務】 第三類医薬品であっても、購入者から相談があった場合は、薬剤師又は登録販売者に必要な情報を提供させなければなりません。

出典：登録販売者試験 令和3年度（神奈川県 公表問題）出典元ページ

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